- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02931422
Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing Pilot Study (FIT-Pilot) (FIT-Pilot)
2. februar 2017 oppdatert av: Jennifer Slyker, University of Washington
Financial Incentives to Increase Pediatric HIV Testing Pilot Study
The aim of the pilot study is to evaluate the feasibility, acceptability and costs of a financial incentive intervention to motivate pediatric HIV testing in Western Kenya.
The study will evaluate 3 cash incentive values and determine percent uptake of testing.
A post-test questionnaire will explore parental satisfaction, mechanisms of incentive effectiveness and the impact of testing on emotional health and pediatric healthcare utilization.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study will be a randomized trial with 3 arms (1:1:1 allocation) with small, medium, and large cash incentive.
The investigators will randomize 60 parents with children of unknown status at Kisumu County Hospital in Western Kenya.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Kisumu County Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Parent/caregiver receiving HIV care
- Parent/caregiver is female
- Parent/caregiver has one or more children <13 years old
- Child is HIV exposed (parent/caregiver report or clinic confirmation)
- Caregiver reports child's HIV status is unknown
Exclusion Criteria:
-None
*The investigators reserve the right to exclude any potential enrollee who is deemed to be a high personal risk, or whose children are at high personal risk, of interpersonal violence, by study participation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Low Financial Incentive
Conditional cash transfer upon HIV testing
|
Betinget kontantoverføring ved HIV-testing
|
Eksperimentell: Medium Financial Incentive
Conditional cash transfer upon HIV testing
|
Betinget kontantoverføring ved HIV-testing
|
Eksperimentell: High Financial Incentive
Conditional cash transfer upon HIV testing
|
Betinget kontantoverføring ved HIV-testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV testing
Tidsramme: Testing within 2 months of recruitment
|
% of parents completing pediatric HIV testing within 2 months will be compared between arms.
|
Testing within 2 months of recruitment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Parental satisfaction with incentives
Tidsramme: 2 months of recruitment
|
A post-test questionnaire will assess parental satisfaction with the incentive, including the value provided, other preferred formats (vouchers, agricultural items, etc)
|
2 months of recruitment
|
Motivational mechanism
Tidsramme: 2 months
|
A post-test questionnaire will assess mechanisms by which incentives motivate behavioral change.
Questions will assess potential for coercion, parental previous intention to test, and whether incentives overcame economic and/or emotional barriers to testing
|
2 months
|
Care seeking
Tidsramme: 2 months
|
A post-test questionnaire will assess whether learning the child's HIV status will affect the likelihood of seeking future medical services for the child
|
2 months
|
Emotional impact
Tidsramme: 2 months
|
A post-test questionnaire will assess impact of testing on caregiver, child, and family emotional well-being
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer A Slyker, PhD, MSc, University of Washington
- Hovedetterforsker: Irene N Njuguna, MBChB, Msc, University of Washington/Kenyatta National Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 50526-J
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: FIT-PilotInformasjonskommentarer: Anyone with a gmail account should be able to access this PDF. Please contact the study investigators to request a copy of the protocol if you are unable to access this link.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkjentHiv | HIV-1-infeksjonArgentina
Kliniske studier på Økonomisk insentiv
-
University of GeorgiaMcMaster University; University of KentuckyRekruttering
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtCerebral pareseKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesFullførtLungeneoplasmer | Godartet lungesykdomCanada
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPostoperativ respiratorisk komplikasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag (CVA) eller TIAPakistan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført