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Évaluation de la série chinoise sur l'artériosclérose - Étude sur la minorité She (CASE-SMS)

13 octobre 2016 mis à jour par: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Traditionnellement, les gens se sont toujours concentrés sur les lésions vasculaires par angiographie. Ces dernières années, les chercheurs ont en outre su que le fondement pathologique de diverses complications cardiovasculaires réside non seulement dans la lumière vasculaire, mais également dans la paroi vasculaire. Par conséquent, il est désormais possible de détecter et de prévenir précocement les maladies vasculaires. Il existe de nombreux facteurs influençant les dommages fonctionnels et structurels des vaisseaux, y compris des facteurs génétiques et environnementaux. Les enquêteurs ont fait de nombreuses recherches sur les populations de la nationalité Han, qui a la plus grande population en Chine. Ainsi, les enquêteurs se demandent en outre si la fonction et la structure du vaisseau diffèrent dans la minorité She d'une région éloignée du sud de la Chine. Les enquêteurs recruteront 150 sujets de deux groupes ethniques respectivement dans la population locale, à savoir la minorité She et la nationalité Han. Tous les sujets inscrits à l'étude rempliront une enquête par questionnaire sur la situation générale et effectueront des examens vasculaires, y compris l'évaluation de la rigidité artérielle, des indices d'élasticité artérielle, de l'athérosclérose carotidienne subclinique et des biomarqueurs. Les chercheurs analyseront les différences vasculaires entre les deux populations et fourniront une base théorique pour les stratégies spécifiques de prévention et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Population Les sujets volontaires pour participer à l'étude seront tous inscrits à l'étude. L'étude est conçue pour recruter des sujets de deux groupes ethniques de la population locale, à savoir la minorité She et la nationalité Han. Tous les participants seront invités à signer un consentement éclairé écrit et l'étude a été approuvée par l'hôpital.

Méthodes

  1. Questionnaire L'enquête par questionnaire comprenait les antécédents familiaux, les antécédents de maladie (y compris les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, l'hypertension, le diabète sucré, les maladies artérielles périphériques), les antécédents de prise de médicaments (y compris les médicaments cardiovasculaires, les médicaments contre l'hypertension, les médicaments contre le diabète, les médicaments hypolipémiants), l'activité physique , tabagisme, consommation d'alcool, habitudes alimentaires et de vie, etc.
  2. Rigidité artérielle par appareil de fonction vasculaire La rigidité artérielle est évaluée par la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale (ba-PWV) à l'aide d'un appareil de fonction vasculaire automatique. Les sujets sont allongés sur le lit de détection en se reposant environ 10 minutes et l'appareil enregistre automatiquement la valeur de ba-PWV.
  3. Détection de l'artère périphérique par un appareil de fonction vasculaire L'indice cheville-bras (ABI) est utilisé comme indice d'évaluation de l'artère périphérique et peut être mesuré par un appareil de fonction vasculaire automatique.

    Lors de la détection de l'ABI, la pression artérielle des quatre membres sera mesurée simultanément.

  4. Indices d'élasticité artérielle par appareil à ultrasons carotidien Un appareil à ultrasons Doppler avec un logiciel intégré appelé rigidité artérielle de qualité (QAS) sera utilisé pour mesurer les indices d'élasticité artérielle, y compris le coefficient de rigidité β, le coefficient élastique de contrainte de pression, la compliance artérielle, etc.
  5. Athérosclérose carotidienne subclinique par appareil à ultrasons carotidien Indices d'évaluation de l'athérosclérose subclinique, y compris l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT), la plaque carotidienne, le diamètre interne carotidien, la vitesse maximale du flux sanguin carotidien, la vitesse maximale diastolique de l'artère carotide, la vitesse moyenne, l'indice de résistance (IR) et l'indice de pulsation (PI) sera mesuré par un appareil à ultrasons Doppler.

    Une détection plus qualifiée de l'IMT sera également complétée par un appareil à ultrasons Doppler avec un logiciel intégré appelé épaisseur intima-média de qualité (QIMT).

  6. Détection de la fonction endothéliale vasculaire La fonction endothéliale vasculaire sera évaluée par une méthode non invasive d'échographie brachiale, appelée dilatation médiée par le flux (FMD). Les sujets sont allongés sur le lit de détection en se reposant 10 minutes et l'opérateur détectera deux fois le diamètre de l'artère brachiale avant et après l'hyperémie.
  7. Biomarqueurs Biomarqueurs comprenant la glycémie à jeun, les lipides plasmatiques (y compris le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol à lipoprotéines de basse densité, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité), l'acide urique sanguin, l'azote uréique du sang, la créatinine, la protéine C réactive hautement sensible, l'homocystéine lipoprotéine a, l'apolipoprotéine A1, Apolipoprotéine B, hémoglobine glycosylée, insuline, peptide C, etc.

Analyse statistique Les enquêteurs prendront la double entrée et vérifieront toutes les données. Les solutions de produits et services statistiques (SPSS version 20.0) seront le logiciel d'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hong yu Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8610-57830226
  • E-mail: hongyuwang@188.com

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100144
        • Recrutement
        • Peking University Shougang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants sont la population naturelle, de la minorité She dans la province du Fujian

La description

Critère d'intégration:

  • Participation volontaire

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
valeur de la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale
Délai: un an et demi
un an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de dilatation médiée par le flux
Délai: un an et demi
un an et demi
Valeur de l'élasticité artérielle, y compris le coefficient de rigidité β, le coefficient élastique de contrainte de pression, la compliance artérielle
Délai: un an et demi
un an et demi
Épaisseur de l'intima-média carotide par échographie carotidienne
Délai: un an et demi
L'échographie carotidienne sera utilisée pour mesurer l'épaisseur de la média intime carotidienne.
un an et demi
Présence de plaque carotide
Délai: un an et demi
L'échographie carotidienne sera utilisée pour mesurer la présence de plaque carotidienne selon le consensus de Mannheim
un an et demi
Nombre d'occlusions d'artériosclérose périphérique mesurées par l'indice cheville-bras
Délai: un an et demi
un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (Estimation)

14 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUShougangH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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