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中国の動脈硬化シリーズの評価 - 彼女の少数派研究 (CASE-SMS)

2016年10月13日 更新者:Hongyu Wang、Peking University Shougang Hospital
伝統的に、人々は常に血管造影による血管損傷に焦点を当ててきました。 近年、研究者らは、さまざまな心血管合併症の病理学的基盤が血管内腔だけでなく血管壁にもあることをさらに知っています。 したがって、血管疾患を早期に発見し、予防することが可能になりました。 血管の機能的および構造的損傷には、遺伝的要因や環境的要因など、多くの影響要因があります。 研究者らは、中国で最大の人口を誇る漢民族の人口について多くの調査を行った。 したがって、研究者らはさらに、中国南部の僻地に住む少数民族の血管の機能と構造が異なるのではないかと考えている。 研究者らは、地元住民の 2 つの民族グループ、つまり少数民族と漢民族のそれぞれ 150 人の被験者を登録します。 研究に登録されたすべての被験者は、一般的な状況に関するアンケート調査に回答し、動脈硬化、動脈弾性指数、無症候性頸動脈アテローム性動脈硬化症およびバイオマーカーの評価を含む血管関連検査を実施します。 研究者らは、2つの集団間の血管の違いを分析し、予防と治療の具体的な戦略に理論的根拠を提供する予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

集団 研究への参加を志願した被験者はすべて研究に登録されます。 この研究は、地元住民の2つの民族グループ、すなわち少数民族と漢民族の被験者を登録するように設計されています。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められ、研究は病院によって承認されています。

メソッド

  1. アンケート アンケート調査には、家族歴、病歴(冠動脈疾患、脳血管疾患、高血圧、糖尿病、末梢動脈疾患を含む)、薬歴(心血管薬、高血圧薬、糖尿病薬、脂質低下薬を含む)、身体活動が含まれていました。 、喫煙状況、飲酒状況、食生活や生活習慣など。
  2. 血管機能装置による動脈硬化 動脈硬化は、自動血管機能装置を用いて上腕・足首脈波伝播速度(ba-PWV)により評価します。 被験者は検出ベッドに横たわって約10分間休息し、装置がba-PWVの値を自動的に記録します。
  3. 血管機能装置による末梢動脈の検出 末梢動脈の評価指標として足首上腕指数(ABI)があり、自動血管機能装置により測定することができます。

    ABI の検出中、四肢の血圧が同時に測定されます。

  4. 頸動脈超音波装置による動脈弾性指標 質の高い動脈剛性(QAS)というソフトウェアを内蔵したドプラ超音波装置を用いて、剛性係数β、圧ひずみ弾性係数、動脈コンプライアンスなどの動脈弾性指標を測定します。
  5. 頸動脈超音波装置による潜在性頸動脈アテローム性動脈硬化症の評価指標(頸動脈内膜中膜厚さ(IMT)、頸動脈プラーク、頸動脈内径、頸動脈血流ピーク速度、頸動脈拡張期ピーク速度、平均速度、抵抗指数(RI)など)脈動指数(PI)はドップラー超音波装置によって測定されます。

    IMT のより適切な検出は、高品質内膜中膜厚さ (QIMT) と呼ばれるソフトウェアが組み込まれたドップラー超音波装置によっても完了します。

  6. 血管内皮機能の検出 血管内皮機能は、流れ媒介拡張(FMD)と呼ばれる上腕超音波の非侵襲的方法によって評価されます。 被験者は検出ベッドに横たわって10分間休息し、オペレーターは充血の前後で上腕動脈の直径の2倍を検出します。
  7. バイオマーカー 空腹時血漿グルコース、血漿脂質(総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロールを含む)、血中尿酸、血中尿素窒素、クレアチニン、高感受性 C 反応性タンパク質、ホモシステイン リポタンパク質 a、アポリポタンパク質 A1、アポリポプロテインB、糖化ヘモグロビン、インスリン、C-ペプチドなど

統計分析 調査員は二重入力を取得し、すべてのデータをチェックします。 Statistical Product and Service Solutions (SPSS バージョン 20.0) は、分析用のソフトウェアになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hong yu Wang, Doctor
  • 電話番号:+8610-57830226
  • メールhongyuwang@188.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100144
        • 募集
        • Peking University Shougang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は福建省の少数民族の自然人です。

説明

包含基準:

  • 自主参加

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上腕足首脈波伝播速度の値
時間枠:1年半
1年半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流れを介した拡張の割合
時間枠:1年半
1年半
剛性係数β、圧迫ひずみ弾性係数、動脈コンプライアンスを含む動脈弾性値
時間枠:1年半
1年半
頸動脈超音波検査による頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠:1年半
頸動脈超音波は、頸動脈親密媒質の厚さを測定するために使用されます。
1年半
頸動脈プラークの存在
時間枠:1年半
マンハイムコンセンサスに従って、頸動脈超音波は頸動脈プラークの存在を測定するために使用されます。
1年半
足関節上腕指数で測定した末梢動脈硬化閉塞数
時間枠:1年半
1年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUShougangH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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