Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk arteriosclerosis Series Evaluation-She Minority Study (CASE-SMS)

13 oktober 2016 uppdaterad av: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Traditionellt har människor alltid fokuserat på vaskulära skador genom angiografi. De senaste åren har forskarna vidare känt till att den patologiska grunden för olika kardiovaskulära komplikationer inte bara ligger i vaskulär lumen utan även i kärlväggen. Därför är det nu möjligt att upptäcka och förebygga kärlsjukdom tidigt. Det finns många faktorer som påverkar funktionella och strukturella skador på kärl, inklusive genetiska och miljömässiga faktorer. Utredarna har gjort många undersökningar om populationer av Han-nationalitet, som har den största befolkningen i Kina. Därför undrar utredarna vidare om fartygets funktion och struktur skiljer sig åt i She-minoriteten i en avlägsen södra region i Kina. Utredarna kommer att registrera 150 försökspersoner av två etniska grupper i lokalbefolkningen, nämligen She Minority och Han nationalitet. Alla försökspersoner som är inskrivna i studien kommer att fylla i en enkätundersökning av den allmänna situationen och genomföra kärlrelaterade undersökningar, inklusive utvärdering av arteriell stelhet, arteriella elasticitetsindex, subklinisk karotis ateroskleros och biomarkörer. Utredarna kommer att analysera vaskulära skillnader mellan de två populationerna och ge en teoretisk grund för de specifika strategierna för förebyggande och behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Population Försökspersoner som frivilligt deltar i studien kommer alla att registreras i studien. Studien är utformad för att registrera försökspersoner från två etniska grupper i lokalbefolkningen, nämligen She Minority och Han nationalitet. Alla deltagare kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och studien har godkänts av sjukhuset.

Metoder

  1. Frågeformulär Enkätundersökningen inkluderade familjehistoria, sjukdomshistoria (inklusive kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, hypertoni, diabetes mellitus, perifer artärsjukdom), medicinhistoria (inklusive kardiovaskulära läkemedel, hypertoniläkemedel, diabetesläkemedel, lipidsänkande läkemedel), fysisk aktivitet , röktillstånd, dricksstatus, kost- och livsvanor etc.
  2. Arteriell stelhet av vaskulär funktionsapparat Arteriell stelhet bedöms med hjälp av pulsvågshastighet (ba-PWV) från armen och fotleden med hjälp av en automatisk vaskulär funktionsapparat. Försökspersonerna ligger på detektionsbädden och vilar cirka 10 minuter och apparaten registrerar värdet på ba-PWV automatiskt.
  3. Perifer artärdetektering med vaskulär funktionsapparat Ankel-brachial index (ABI) används som ett utvärderingsindex för perifer artär och kan mätas med en automatisk vaskulär funktionsapparat.

    Under detekteringen av ABI kommer blodtrycket i de fyra extremiteterna att mätas samtidigt.

  4. Arteriella elasticitetsindex med carotis ultraljudsapparat En Doppler ultraljudsapparat med en inbyggd programvara som heter quality arterial stiffness (QAS) kommer att användas för att mäta arteriella elasticitetsindex, inklusive styvhetskoefficient β, trycktöjningselastisk koefficient, arteriell följsamhet etc.
  5. Subklinisk karotis ateroskleros med carotis ultraljudsapparat Bedömning av index för subklinisk ateroskleros inklusive carotid intima-media tjocklek (IMT), carotis plack, carotis inre diameter, carotis blood flow peak speed, diastolic peak velocity of carotid artär, resistens, medelhastighetsindex (RI) och pulsationsindex (PI) kommer att mätas med Doppler ultraljudsapparat.

    En mer kvalificerad detektering av IMT kommer också att slutföras av en Doppler-ultraljudsapparat med en inbyggd programvara som heter quality intima-media thickness (QIMT).

  6. Detektion av vaskulär endotelfunktion Vaskulär endotelfunktion kommer att bedömas med en icke-invasiv metod för brachial ultraljud, benämnd flödesmedierad dilatation (FMD). Försökspersonerna ligger på detektionsbädden och vilar 10 minuter och operatören kommer att detektera två gånger av artärens brachialisdiameter före och efter hyperemi.
  7. Biomarkörer Biomarkörer inklusive fasteplasmaglukos, plasmalipider (inklusive totalkolesterol, triglycerid, lågdensitetslipoproteinkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol), urinsyra i blodet, blodureakväve, kreatinin, högkänsligt C-reaktivt protein, homocysteinlipoprotein A1, Apolipoprotein Apolipoprotein B, glykosylerat hemoglobin, insulin, C-peptid etc.

Statistisk analys Utredarna kommer att ta den dubbla inmatningen och kontrollera alla data. Statistiska produkt- och tjänstelösningar (SPSS version 20.0) kommer att vara programvaran för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100144
        • Rekrytering
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare är naturlig befolkning, från She Minority i Fujian-provinsen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt deltagande

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
värdet på armens fotleds pulsvågshastighet
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av flödesmedierad dilatation
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år
Värde på arteriell elasticitet inklusive styvhetskoefficient β, trycktöjningselastisk koefficient, arteriell följsamhet
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år
Tjocklek på carotis intima-media genom carotis ultraljud
Tidsram: ett och ett halvt år
Carotis ultraljud kommer att användas för att mäta tjockleken på carotis intimmedia.
ett och ett halvt år
Förekomst av carotis plack
Tidsram: ett och ett halvt år
Carotis ultraljud kommer att användas för att mäta förekomsten av carotis plack enligt Mannheim Consensus
ett och ett halvt år
Antal perifer arteriosklerosocklusion mätt med ankel brachial index
Tidsram: ett och ett halvt år
ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUShougangH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera