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Valutazione della serie sull'arteriosclerosi cinese: studio sulla minoranza (CASE-SMS)

13 ottobre 2016 aggiornato da: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital
Tradizionalmente, le persone si sono sempre concentrate sulle lesioni vascolari mediante angiografia. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno inoltre saputo che il fondamento patologico di varie complicanze cardiovascolari non risiede solo nel lume vascolare, ma anche nella parete del vaso. Pertanto, ora è possibile rilevare e prevenire precocemente le malattie vascolari. Ci sono molti fattori che influenzano i danni funzionali e strutturali dei vasi, inclusi fattori genetici e ambientali. Gli investigatori hanno svolto molte ricerche sulle popolazioni di nazionalità Han, che ha la popolazione più numerosa in Cina. Pertanto, gli investigatori si chiedono inoltre se la funzione e la struttura della nave differiscano nella minoranza She di una remota regione meridionale della Cina. Gli investigatori arruoleranno 150 soggetti di due gruppi etnici rispettivamente nella popolazione locale, vale a dire la minoranza She e la nazionalità Han. Tutti i soggetti arruolati nello studio completeranno un questionario sulla situazione generale e condurranno esami relativi ai vasi, inclusa la valutazione della rigidità arteriosa, degli indici di elasticità arteriosa, dell'aterosclerosi carotidea subclinica e dei biomarcatori. I ricercatori analizzeranno le differenze vascolari tra le due popolazioni e forniranno una base teorica per le strategie specifiche di prevenzione e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Popolazione I soggetti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno tutti arruolati nello studio. Lo studio è progettato per arruolare soggetti di due gruppi etnici nella popolazione locale, vale a dire la minoranza She e la nazionalità Han. A tutti i partecipanti verrà chiesto di firmare un consenso informato scritto e lo studio è stato approvato dall'ospedale.

Metodi

  1. Questionario L'indagine del questionario includeva storia familiare, storia della malattia (incluse malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, ipertensione, diabete mellito, malattia dell'arteria periferica), storia dei farmaci (inclusi farmaci cardiovascolari, farmaci per l'ipertensione, farmaci per il diabete, farmaci ipolipemizzanti), attività fisica , stato di fumo, stato di consumo di alcol, abitudini alimentari e di vita ecc.
  2. Rigidità arteriosa mediante apparato per la funzione vascolare La rigidità arteriosa viene valutata mediante la velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia (ba-PWV) utilizzando un apparato automatico per la funzione vascolare. I soggetti giacciono sul letto di rilevamento riposando per circa 10 minuti e l'apparato registra automaticamente il valore di ba-PWV.
  3. Rilevamento dell'arteria periferica mediante l'apparato della funzione vascolare L'indice caviglia-braccio (ABI) viene utilizzato come indice di valutazione dell'arteria periferica e può essere misurato da un apparato automatico della funzione vascolare.

    Durante il rilevamento dell'ABI, verrà misurata contemporaneamente la pressione sanguigna dei quattro arti.

  4. Indici di elasticità arteriosa mediante apparato ecografico carotideo Verrà utilizzato un apparato ecografico Doppler con un software integrato denominato rigidità arteriosa di qualità (QAS) per misurare gli indici di elasticità arteriosa, inclusi il coefficiente di rigidità β, il coefficiente di deformazione elastica della pressione, la compliance arteriosa ecc.
  5. Aterosclerosi carotidea subclinica mediante ecografia carotidea Indici di valutazione dell'aterosclerosi subclinica inclusi spessore carotideo intima-media (IMT), placca carotidea, diametro interno carotideo, velocità di picco del flusso sanguigno carotideo, velocità di picco diastolica dell'arteria carotidea, velocità media, indice di resistenza (RI) e l'indice di pulsazione (PI) sarà misurato mediante ecografo Doppler.

    Una rilevazione più qualificata dell'IMT sarà completata anche da un apparato ecografico Doppler con un software integrato denominato QIMT (Quality Intima-Media Thickness).

  6. Rilevazione della funzione endoteliale vascolare La funzione endoteliale vascolare sarà valutata mediante un metodo non invasivo di ecografia brachiale, denominato dilatazione mediata dal flusso (FMD). I soggetti giacciono sul letto di rilevamento riposando 10 minuti e l'operatore rileverà due volte il diametro dell'arteria brachiale prima e dopo l'iperemia.
  7. Biomarcatori Biomarcatori inclusi glucosio plasmatico a digiuno, lipidi plasmatici (inclusi colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico a bassa densità, colesterolo lipoproteico ad alta densità), acido urico nel sangue, azoto ureico nel sangue, creatinina, proteina C reattiva ad alta sensibilità, omocisteina lipoproteina a, apolipoproteina A1, Apolipoproteina B, emoglobina glicosilata, insulina, peptide C ecc.

Analisi statistica Gli investigatori prenderanno il doppio input e controlleranno tutti i dati. Statistical Product and Service Solutions (SPSS versione 20.0) sarà il software di analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100144
        • Reclutamento
        • Peking University Shougang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono popolazione naturale, dalla minoranza She nella provincia del Fujian

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valore della velocità dell'onda del polso della caviglia brachiale
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo
Valore dell'elasticità arteriosa compreso il coefficiente di rigidità β, il coefficiente elastico di deformazione da pressione, la compliance arteriosa
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo
Spessore dell'intima-media carotidea mediante ecografia carotidea
Lasso di tempo: un anno e mezzo
Verrà utilizzata l'ecografia carotidea per misurare lo spessore dell'intimo medio carotideo.
un anno e mezzo
Presenza di placca carotidea
Lasso di tempo: un anno e mezzo
L'ecografia carotidea sarà utilizzata per misurare la presenza di placca carotidea secondo il Mannheim Consensus
un anno e mezzo
Numero di occlusioni arteriosclerotiche periferiche misurate dall'indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: un anno e mezzo
un anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUShougangH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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