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Efficacité de l'halopéridol par rapport au métoclopramide pour le traitement des maux de tête aigus et des migraines au service des urgences

26 septembre 2018 mis à jour par: Christopher Lloyd, OhioHealth

Enquête sur l'efficacité de l'utilisation de l'halopéridol par rapport au métoclopramide pour le traitement des maux de tête aigus et des migraines au service des urgences : un essai clinique randomisé prospectif

Le métoclopramide (Reglan) est un agent couramment utilisé pour soulager les maux de tête au service des urgences (ED). Dans cette étude, les chercheurs cherchent à explorer une autre option pour le traitement des maux de tête à l'urgence, une option qui pourrait être plus efficace et efficiente. On pense que l'halopéridol (Haldol), une classe de médicaments à base de butyrophénone, agit en affectant le récepteur de la dopamine 2 dans le cerveau.

En explorant l'halopéridol comme option de traitement, les enquêteurs espèrent découvrir un médicament plus efficace et efficace pour le traitement des maux de tête non traumatiques, réduisant ainsi la durée de séjour d'un patient dans le service et diminuant le taux de visites de retour pour un inconfort continu de le même mal de tête. Cette étude pourrait conduire à une utilisation accrue de l'halopéridol en tant qu'agent de première intention dans le traitement des maux de tête prolongés se présentant à l'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'heure actuelle, le choix des médicaments pour le traitement des céphalées à l'urgence est toujours basé sur les préférences personnelles et du patient, car aucun essai correctement construit n'a été réalisé pour permettre l'identification d'un agent supérieur. Le métoclopramide (Reglan) est un agent couramment utilisé pour soulager les maux de tête à l'urgence. Des études non contrôlées ont montré un soulagement réussi de la migraine avec le métoclopramide de 75 %. D'autres études ont rapporté un taux de réussite de 67 % avec le métoclopramide IV. Dans cette étude, les enquêteurs cherchent à explorer une autre option pour le traitement des maux de tête à l'urgence, une option qui pourrait être plus efficace et efficiente. On pense que l'halopéridol (Haldol), une classe de médicaments à base de butyrophénone, agit en affectant le récepteur de la dopamine 2 dans le cerveau. Ces récepteurs sont relativement abondants dans les noyaux du tronc cérébral et les ganglions et nerfs sympathiques, à travers lesquels ils peuvent réguler les réponses viscérales, gastro-intestinales et hémodynamiques autonomes fréquemment associées à la migraine. Une étude a démontré que 4 patients sur 5 ressentaient un soulagement significatif de l'intensité de la douleur avec l'utilisation de l'halopéridol, même lorsque d'autres médicaments avaient échoué. Les rechutes étaient rares et plusieurs patients ont signalé que l'halopéridol avait interrompu la spirale migraineuse prolongée et insoluble dont ils souffraient depuis des jours. En outre, une série de cas de six cas de migraine traités avec 5 mg d'halopéridol IV après un bolus de 500 à 1000 ml de liquides IV a signalé un soulagement complet ou substantiel en 25 à 65 minutes et les effets secondaires ont été signalés comme minimes.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'halopéridol est plus efficace que le métoclopramide dans le traitement d'un mal de tête aigu ou d'une migraine à l'urgence en ce qui concerne une échelle d'évaluation de la douleur autodéclarée (échelle numérique d'intensité de la douleur), le besoin de médicaments supplémentaires, les taux de retour aux urgences et résolution des symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • OhioHealth Doctors Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui présentent un mal de tête ou une migraine d'apparition inférieure ou égale à 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Grossesse connue
  • Femmes qui allaitent
  • Antécédents connus d'arythmies ou d'allongement de l'intervalle QT (450 ms)
  • Effets indésirables connus de l'halopéridol, de la diphenhydramine (Benadryl) ou du métoclopramide
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne
  • Maux de tête causés par un traumatisme, méningite
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • La maladie de Parkinson
  • Démence
  • Phéochromocytome
  • Antécédents de glaucome
  • Antécédents de convulsions
  • Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Métoclopramide (Reglan)
Les patients recevront 10 mg de métoclopramide intraveineux (IV) après un bolus de 1 litre de solution saline normale (NS) et 25 mg de diphénhydramine IV.
Les patients reçoivent 10 mg de métoclopramide par voie intraveineuse (IV).
Autres noms:
  • Reglan
Tous les patients reçoivent un bolus de 1 litre de solution saline normale (NS)
Tous les patients reçoivent 25 mg de diphenhydramine intraveineuse (IV).
Autres noms:
  • Benadryl
Expérimental: Halopéridol (Haldol)
Les patients recevront 2,5 mg d'halopéridol intraveineux (IV) après un bolus de 1 litre de solution saline normale (NS) et 25 mg de diphénhydramine IV.
Tous les patients reçoivent un bolus de 1 litre de solution saline normale (NS)
Tous les patients reçoivent 25 mg de diphenhydramine intraveineuse (IV).
Autres noms:
  • Benadryl
Les patients reçoivent 2,5 mg d'halopéridol IV.
Autres noms:
  • Haldol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur selon l'échelle numérique d'intensité de la douleur
Délai: Passage de la ligne de base (avant le traitement) à 1 heure après le traitement (1 heure)
L'échelle numérique d'intensité de la douleur est un outil d'évaluation standard de la douleur, allant de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable.
Passage de la ligne de base (avant le traitement) à 1 heure après le traitement (1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de médicaments supplémentaires utilisés au service des urgences (SU)
Délai: 48 heures après la sortie
Le besoin de médicaments supplémentaires au service des urgences sera évalué par examen du dossier 48 heures après la sortie
48 heures après la sortie
Occurrence de retour du patient au service des urgences (SU) ou à un autre fournisseur de soins de santé pour maux de tête/migraine dans les 48 heures suivant la sortie du service d'urgence
Délai: 48 heures après la sortie
La survenue d'un retour du patient à l'urgence ou à un autre fournisseur de soins de santé pour des maux de tête/migraine dans les 48 heures suivant la sortie de l'urgence sera évaluée par examen du dossier 48 heures après la sortie
48 heures après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Lloyd, D.O., Attending Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Première publication (Estimation)

23 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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