High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices Associate With Catheter-related Bloodstream Infection
12 décembre 2016 mis à jour par: Rong Xu, Peking University First Hospital
The Effect of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices on Incidence of Catheter-related Bloodstream Infection in Hemodialysis Patients: a Single Center Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate whether the usage of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices would reduce the incidence of catheter-related bloodstream infection in hemodialysis patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
102
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Implanted non-tunneled cuff catheter for any reason and going on blood purified therapy in our centre
- Have signed information consent form
Exclusion Criteria:
- Have got bacteremia before catheter implantation
- Catheter changing in situ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Control
In this group, patients will use traditional standard hemodialysis connector and receive typical disinfection management
|
|
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Expérimental: Only High-Flow Valve
In this group, patients will use High-Flow Needleless Valve instead of traditional standard hemodialysia connector, but still receiving typical disinfection management
|
|
|
Expérimental: Both Divices
In this group, patients will receive both High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices in hemodialysis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Catheter-related bloodstream infection
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Number of participants with catheter withdraw for any reason
Délai: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
|
Number of participants with catheter dysfunction
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingHDNC
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