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High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices Associate With Catheter-related Bloodstream Infection

12 dicembre 2016 aggiornato da: Rong Xu, Peking University First Hospital

The Effect of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices on Incidence of Catheter-related Bloodstream Infection in Hemodialysis Patients: a Single Center Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate whether the usage of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices would reduce the incidence of catheter-related bloodstream infection in hemodialysis patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Implanted non-tunneled cuff catheter for any reason and going on blood purified therapy in our centre
  • Have signed information consent form

Exclusion Criteria:

  • Have got bacteremia before catheter implantation
  • Catheter changing in situ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control
In this group, patients will use traditional standard hemodialysis connector and receive typical disinfection management
Sperimentale: Only High-Flow Valve
In this group, patients will use High-Flow Needleless Valve instead of traditional standard hemodialysia connector, but still receiving typical disinfection management
Dispositivo: High-Flow Needleless Valve
Sperimentale: Both Divices
In this group, patients will receive both High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices in hemodialysis
Dispositivo: High-Flow Needleless Valve
Dispositivo: DualCap Disinfection Devices

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Catheter-related bloodstream infection
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants with catheter withdraw for any reason
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Number of participants with catheter dysfunction
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingHDNC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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