Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices Associate With Catheter-related Bloodstream Infection

12. december 2016 opdateret af: Rong Xu, Peking University First Hospital

The Effect of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices on Incidence of Catheter-related Bloodstream Infection in Hemodialysis Patients: a Single Center Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate whether the usage of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices would reduce the incidence of catheter-related bloodstream infection in hemodialysis patients.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Implanted non-tunneled cuff catheter for any reason and going on blood purified therapy in our centre
  • Have signed information consent form

Exclusion Criteria:

  • Have got bacteremia before catheter implantation
  • Catheter changing in situ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control
In this group, patients will use traditional standard hemodialysis connector and receive typical disinfection management
Eksperimentel: Only High-Flow Valve
In this group, patients will use High-Flow Needleless Valve instead of traditional standard hemodialysia connector, but still receiving typical disinfection management
Eksperimentel: Both Divices
In this group, patients will receive both High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices in hemodialysis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Catheter-related bloodstream infection
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants with catheter withdraw for any reason
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year
Number of participants with catheter dysfunction
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret blodbaneinfektion

Kliniske forsøg med High-Flow Needleless Valve

3
Abonner