- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990923
High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices Associate With Catheter-related Bloodstream Infection
12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Rong Xu, Peking University First Hospital
The Effect of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices on Incidence of Catheter-related Bloodstream Infection in Hemodialysis Patients: a Single Center Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate whether the usage of High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices would reduce the incidence of catheter-related bloodstream infection in hemodialysis patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
102
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Implanted non-tunneled cuff catheter for any reason and going on blood purified therapy in our centre
- Have signed information consent form
Exclusion Criteria:
- Have got bacteremia before catheter implantation
- Catheter changing in situ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control
In this group, patients will use traditional standard hemodialysis connector and receive typical disinfection management
|
|
Eksperymentalny: Only High-Flow Valve
In this group, patients will use High-Flow Needleless Valve instead of traditional standard hemodialysia connector, but still receiving typical disinfection management
|
|
Eksperymentalny: Both Divices
In this group, patients will receive both High-Flow Needleless Valve and DualCap Disinfection Devices in hemodialysis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Catheter-related bloodstream infection
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of participants with catheter withdraw for any reason
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Number of participants with catheter dysfunction
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingHDNC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na High-Flow Needleless Valve
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Poitiers University HospitalZakończonyOstra niewydolność oddechowa | Intubacja dotchawiczaFrancja
-
Hospital Clinic of BarcelonaNieznanyPopulacja pacjentów przesłana do ERCPHiszpania
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNieznany
-
Changi General HospitalZakończony
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZapalenie oskrzelikówFrancja
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjny
-
Aga Khan University Hospital, PakistanNieznanyDotlenienie bezdechu
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięca
-
HTL-Strefa S.A.Zakończony