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The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges

9 septembre 2018 mis à jour par: Damascus University

The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges Using Three Different Designs

When missing tooth structure or teeth are replaced, minimal biologic risk should be involved to re-establish function and esthetics. The increased use of the adhesive technique and preservation of dental tissues have greatly impacted conservative tooth preparation design. The development use of zirconia technology and all-ceramic systems has opened the potential for fabrication inlays zirconia bridges with durability and good aesthetics.

The purpose of this study is to clinically evaluate the placement of inlay bridge made of a Y-TZP framework veneered with a pressed ceramic and bonded with a completely adhesive approach in the replacement of a single missing tooth.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This study evaluates the use of inlay bridge made of Zirconia and all ceramic systems with three designs in the replacement process of one single tooth (i.e. a missing premolar or molar.) The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press.

The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with glaze layer to improve the adhesion.

The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with a layer of e-max ceramic press to improve the adhesion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Good oral hygiene
  2. Low susceptibility to caries
  3. Parallel alignment of abutment teeth
  4. Immobility of the abutment teeth
  5. Minimum height of abutment teeth ≥ 5 mm (connector thickness)
  6. Maximum mesio-distal extension of the inter-dental gap of 9 mm (width of premolar) or 12 mm (width of molar)

Exclusion Criteria:

  • Severe para-functional habits.
  • Short clinical crowns (<5 mm)
  • Extensive defects of the clinical crown,
  • Loosening of teeth because of factors related to the periodontal tissues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Zirconia and E-max Press
The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press.
Expérimental: Zirconia and E-max Press and Glaze
The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with a glaze layer to improve adhesion.
A coating of a glaze layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion
Expérimental: Zirconia and E-max Press twice
The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with an E-max Press layer to improve adhesion.
A coating of E-max Press layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in marginal fit
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
To examine if there is a gap between inlay margins and tooth cavity margins .It will be measured by a probe.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Material Integrity
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
To examine macroscopically the presence of cracks or fractures in the veneering ceramic (retainers or pontics) or any fractures at the connectors.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in the Retention Status
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The resistance of a prosthesis to displacement will be measured.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Marginal Color Matching
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Examination will be done macroscopically to detect the presence of any difference in color between the margins of the tooth and inlays
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Sensitivity
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The presence of any spontaneous or stimulated pain will be assumed.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Patients' Satisfaction
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
A questionnaire will be used to detect the level of satisfaction regarding function and shade
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Shade
Délai: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The shade is going to be determined using Vita(R) shade guide.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mansour Abo Alkasab, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Directeur d'études: Jihad Abo Nassar, DDS MSc PhD, Associate Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-FixPro-02-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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