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The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges

9 de setembro de 2018 atualizado por: Damascus University

The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges Using Three Different Designs

When missing tooth structure or teeth are replaced, minimal biologic risk should be involved to re-establish function and esthetics. The increased use of the adhesive technique and preservation of dental tissues have greatly impacted conservative tooth preparation design. The development use of zirconia technology and all-ceramic systems has opened the potential for fabrication inlays zirconia bridges with durability and good aesthetics.

The purpose of this study is to clinically evaluate the placement of inlay bridge made of a Y-TZP framework veneered with a pressed ceramic and bonded with a completely adhesive approach in the replacement of a single missing tooth.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study evaluates the use of inlay bridge made of Zirconia and all ceramic systems with three designs in the replacement process of one single tooth (i.e. a missing premolar or molar.) The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press.

The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with glaze layer to improve the adhesion.

The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with a layer of e-max ceramic press to improve the adhesion.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Good oral hygiene
  2. Low susceptibility to caries
  3. Parallel alignment of abutment teeth
  4. Immobility of the abutment teeth
  5. Minimum height of abutment teeth ≥ 5 mm (connector thickness)
  6. Maximum mesio-distal extension of the inter-dental gap of 9 mm (width of premolar) or 12 mm (width of molar)

Exclusion Criteria:

  • Severe para-functional habits.
  • Short clinical crowns (<5 mm)
  • Extensive defects of the clinical crown,
  • Loosening of teeth because of factors related to the periodontal tissues.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Zirconia and E-max Press
The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press.
Experimental: Zirconia and E-max Press and Glaze
The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with a glaze layer to improve adhesion.
A coating of a glaze layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion
Experimental: Zirconia and E-max Press twice
The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with an E-max Press layer to improve adhesion.
A coating of E-max Press layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in marginal fit
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
To examine if there is a gap between inlay margins and tooth cavity margins .It will be measured by a probe.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Material Integrity
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
To examine macroscopically the presence of cracks or fractures in the veneering ceramic (retainers or pontics) or any fractures at the connectors.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in the Retention Status
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The resistance of a prosthesis to displacement will be measured.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Marginal Color Matching
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Examination will be done macroscopically to detect the presence of any difference in color between the margins of the tooth and inlays
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Sensitivity
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The presence of any spontaneous or stimulated pain will be assumed.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Patients' Satisfaction
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
A questionnaire will be used to detect the level of satisfaction regarding function and shade
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Shade
Prazo: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The shade is going to be determined using Vita(R) shade guide.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mansour Abo Alkasab, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Jihad Abo Nassar, DDS MSc PhD, Associate Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-FixPro-02-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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