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The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges

9. September 2018 aktualisiert von: Damascus University

The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges Using Three Different Designs

When missing tooth structure or teeth are replaced, minimal biologic risk should be involved to re-establish function and esthetics. The increased use of the adhesive technique and preservation of dental tissues have greatly impacted conservative tooth preparation design. The development use of zirconia technology and all-ceramic systems has opened the potential for fabrication inlays zirconia bridges with durability and good aesthetics.

The purpose of this study is to clinically evaluate the placement of inlay bridge made of a Y-TZP framework veneered with a pressed ceramic and bonded with a completely adhesive approach in the replacement of a single missing tooth.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study evaluates the use of inlay bridge made of Zirconia and all ceramic systems with three designs in the replacement process of one single tooth (i.e. a missing premolar or molar.) The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press.

The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with glaze layer to improve the adhesion.

The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with a layer of e-max ceramic press to improve the adhesion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Good oral hygiene
  2. Low susceptibility to caries
  3. Parallel alignment of abutment teeth
  4. Immobility of the abutment teeth
  5. Minimum height of abutment teeth ≥ 5 mm (connector thickness)
  6. Maximum mesio-distal extension of the inter-dental gap of 9 mm (width of premolar) or 12 mm (width of molar)

Exclusion Criteria:

  • Severe para-functional habits.
  • Short clinical crowns (<5 mm)
  • Extensive defects of the clinical crown,
  • Loosening of teeth because of factors related to the periodontal tissues.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Zirconia and E-max Press
The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press.
Experimental: Zirconia and E-max Press and Glaze
The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with a glaze layer to improve adhesion.
Verfahren: Glaze layer
A coating of a glaze layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion
Experimental: Zirconia and E-max Press twice
The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with an E-max Press layer to improve adhesion.
Verfahren: E-max Press layer
A coating of E-max Press layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in marginal fit
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
To examine if there is a gap between inlay margins and tooth cavity margins .It will be measured by a probe.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Material Integrity
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
To examine macroscopically the presence of cracks or fractures in the veneering ceramic (retainers or pontics) or any fractures at the connectors.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in the Retention Status
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The resistance of a prosthesis to displacement will be measured.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Marginal Color Matching
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Examination will be done macroscopically to detect the presence of any difference in color between the margins of the tooth and inlays
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Sensitivity
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The presence of any spontaneous or stimulated pain will be assumed.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Patients' Satisfaction
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
A questionnaire will be used to detect the level of satisfaction regarding function and shade
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
Change in Shade
Zeitfenster: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
The shade is going to be determined using Vita(R) shade guide.
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mansour Abo Alkasab, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studienleiter: Jihad Abo Nassar, DDS MSc PhD, Associate Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-FixPro-02-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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