The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges
9 сентября 2018 г. обновлено: Damascus University
The Clinical Performance of Inlay Zirconia Bridges Using Three Different Designs
When missing tooth structure or teeth are replaced, minimal biologic risk should be involved to re-establish function and esthetics. The increased use of the adhesive technique and preservation of dental tissues have greatly impacted conservative tooth preparation design. The development use of zirconia technology and all-ceramic systems has opened the potential for fabrication inlays zirconia bridges with durability and good aesthetics.
The purpose of this study is to clinically evaluate the placement of inlay bridge made of a Y-TZP framework veneered with a pressed ceramic and bonded with a completely adhesive approach in the replacement of a single missing tooth.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study evaluates the use of inlay bridge made of Zirconia and all ceramic systems with three designs in the replacement process of one single tooth (i.e. a missing premolar or molar.) The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press.
The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with glaze layer to improve the adhesion.
The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from e-max press and the internal surface coated with a layer of e-max ceramic press to improve the adhesion.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Good oral hygiene
- Low susceptibility to caries
- Parallel alignment of abutment teeth
- Immobility of the abutment teeth
- Minimum height of abutment teeth ≥ 5 mm (connector thickness)
- Maximum mesio-distal extension of the inter-dental gap of 9 mm (width of premolar) or 12 mm (width of molar)
Exclusion Criteria:
- Severe para-functional habits.
- Short clinical crowns (<5 mm)
- Extensive defects of the clinical crown,
- Loosening of teeth because of factors related to the periodontal tissues.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Zirconia and E-max Press
The first design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press.
|
|
|
Экспериментальный: Zirconia and E-max Press and Glaze
The second design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with a glaze layer to improve adhesion.
|
A coating of a glaze layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion
|
|
Экспериментальный: Zirconia and E-max Press twice
The third design is going to be fabricated with CAD/CAM Zirconia and the occlusal surface from E-max Press and the internal surface coated with an E-max Press layer to improve adhesion.
|
A coating of E-max Press layer will be used at the inner surface of the bridge to improve adhesion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in marginal fit
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
To examine if there is a gap between inlay margins and tooth cavity margins .It will be measured by a probe.
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
|
Change in Material Integrity
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
To examine macroscopically the presence of cracks or fractures in the veneering ceramic (retainers or pontics) or any fractures at the connectors.
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
|
Change in the Retention Status
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
The resistance of a prosthesis to displacement will be measured.
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Marginal Color Matching
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
Examination will be done macroscopically to detect the presence of any difference in color between the margins of the tooth and inlays
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Sensitivity
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
The presence of any spontaneous or stimulated pain will be assumed.
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
|
Change in Patients' Satisfaction
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
A questionnaire will be used to detect the level of satisfaction regarding function and shade
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
|
Change in Shade
Временное ограничение: Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
The shade is going to be determined using Vita(R) shade guide.
|
Immediately within five minutes following cementation (T1), 3 months (T2), 6 months (T3), 12 months (T4) following application
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mansour Abo Alkasab, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Директор по исследованиям: Jihad Abo Nassar, DDS MSc PhD, Associate Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coelho PG, Bonfante EA, Silva NR, Rekow ED, Thompson VP. Laboratory simulation of Y-TZP all-ceramic crown clinical failures. J Dent Res. 2009 Apr;88(4):382-6. doi: 10.1177/0022034509333968.
- Cura C, Ozcan M, Isik G, Saracoglu A. Comparison of alternative adhesive cementation concepts for zirconia ceramic: glaze layer vs zirconia primer. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):75-82. doi: 10.3290/j.jad.a21493.
- Monaco C, Ferrari M, Caldari M, Baldissara P, Scotti R. Comparison of 2 bonding systems and survival of fiber-reinforced composite inlay fixed partial dentures. Int J Prosthodont. 2006 Nov-Dec;19(6):577-85.
- Raigrodski AJ, Chiche GJ, Potiket N, Hochstedler JL, Mohamed SE, Billiot S, Mercante DE. The efficacy of posterior three-unit zirconium-oxide-based ceramic fixed partial dental prostheses: a prospective clinical pilot study. J Prosthet Dent. 2006 Oct;96(4):237-44. doi: 10.1016/j.prosdent.2006.08.010.
- Sanli S, Comlekoglu MD, Comlekoglu E, Sonugelen M, Pamir T, Darvell BW. Influence of surface treatment on the resin-bonding of zirconia. Dent Mater. 2015 Jun;31(6):657-68. doi: 10.1016/j.dental.2015.03.004. Epub 2015 Apr 7.
- Valentino TA, Borges GA, Borges LH, Platt JA, Correr-Sobrinho L. Influence of glazed zirconia on dual-cure luting agent bond strength. Oper Dent. 2012 Mar-Apr;37(2):181-7. doi: 10.2341/10-220-L. Epub 2011 Dec 14.
- Chaar MS, Kern M. Five-year clinical outcome of posterior zirconia ceramic inlay-retained FDPs with a modified design. J Dent. 2015 Dec;43(12):1411-5. doi: 10.1016/j.jdent.2015.11.001. Epub 2015 Nov 10.
- Monaco C, Cardelli P, Ozcan M. Inlay-retained zirconia fixed dental prostheses: modified designs for a completely adhesive approach. J Can Dent Assoc. 2011;77:b86.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-FixPro-02-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .