Acupuncture pour la dyspepsie fonctionnelle : une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
5 avril 2018 mis à jour par: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
La combinaison de points He-Mu (ST36 et CV12) est l'une des combinaisons de points d'acupuncture les plus couramment utilisées avec un effet synergique pour la dyspepsie fonctionnelle (FD).
Les chercheurs conçoivent l'essai pour identifier l'efficacité et explorer le mécanisme intégré central de la perforation au niveau de la combinaison He-Mu-point sur FD avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
105 participants souffrant de dyspepsie fonctionnelle seront répartis en trois groupes : groupe de points Low-He, groupe de points Mu et groupe combiné de points He-Mu. Chaque participant recevra 20 sessions de traitement d'acupuncture manuelle pendant 4 semaines.
Les évaluations cliniques seront évaluées trois fois, mesurées après la randomisation, 10 et 20 séances de traitement. Les IRMf seront effectuées deux fois, après la randomisation et la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- droitier, âgé entre 18 et 45 ans, diplôme universitaire ou supérieur ;
- correspondre aux critères de Rome III sur FD ;
- pas de maladie organique locale par examen gastroscopique ;
- avant d'entrer dans l'étude, sans prendre d'agents procinétiques au moins 15 jours et en participant à une autre étude clinique ;
- signer un consentement éclairé par écrit par le participant ou le membre de la famille immédiate.
Critère d'exclusion:
- conscience, ne peut pas exprimer les symptômes subjectifs et les participants psychiatriques ;
- les participants atteints d'un cancer avancé ou d'autres maladies débilitantes graves, faciles à infecter et à saigner ;
- compliquant de graves maladies cardiovasculaires, hépatiques, néphrétiques, digestives, hématopoïétiques ;
- femelle en gestation ou en lactation ;
- symptômes de dépression et d'anxiété graves;
- femme souffrant de dysménorrhée grave ;
- maux de tête évidents, migraine, antécédents de traumatisme crânien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Point bas-He (ST36)
Zusanli (ST36, le point Low-He de l'estomac) est le point le plus important pour les troubles gastro-intestinaux, y compris la dyspepsie fonctionnelle.
Tout le monde dans le groupe sera crevé à Zusanli unilatéral.
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Un traitement d'acupuncture manuelle sera effectué.
durée de trente minutes à chaque fois, cinq fois par semaine pour un cours, un total de quatre cours.
Autres noms:
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Expérimental: Point mu (CV12)
Zhongwan (CV12, le point Mu de l'estomac) est également bon pour réguler la fonction gastrique.
Tous les membres du groupe seront crevés à Zhongwan.
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Un traitement d'acupuncture manuelle sera effectué.
durée de trente minutes à chaque fois, cinq fois par semaine pour un cours, un total de quatre cours.
Autres noms:
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Comparateur actif: Combinaison He-Mu-point (ST36 et CV12)
Dans la théorie de l'acupuncture traditionnelle chinoise, un effet synergique peut être produit par la combinaison de points d'acupuncture et la combinaison He-Mu-point est une formule classique de combinaison de points d'acupuncture pour les maladies gastro-intestinales.
Tout le monde dans le groupe sera crevé à Zusanli unilatéral et Zhongwan.
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Un traitement d'acupuncture manuelle sera effectué.
durée de trente minutes à chaque fois, cinq fois par semaine pour un cours, un total de quatre cours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de dyspepsie de Nepean (NDI)
Délai: 4 semaines après l'attribution
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4 semaines après l'attribution
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: 0 jour, 2, 4 semaines après l'attribution
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0 jour, 2, 4 semaines après l'attribution
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Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: 0 jour, 2, 4 semaines après l'attribution
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0 jour, 2, 4 semaines après l'attribution
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Questionnaire sur la dyspepsie de Leeds
Délai: 0 jour, 4 semaines après l'attribution
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0 jour, 4 semaines après l'attribution
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données IRM cérébrales
Délai: 0 jour, 4 semaines après l'attribution
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0 jour, 4 semaines après l'attribution
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L'incidence des événements indésirables au cours des 4 semaines
Délai: 4 semaines après l'attribution
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4 semaines après l'attribution
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fang Zeng, professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (Estimation)
19 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15QNJJ0008
- 81473602 (Autre subvention/numéro de financement: National Scientific Foundation Committee of China)
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