Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för funktionell dyspepsi: en studie av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

5 april 2018 uppdaterad av: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
He-Mu-punktskombination (ST36 och CV12) är en av de mest använda akupunktskombinationerna med synergistisk effekt för funktionell dyspepsi (FD). Utredarna utformar studien för att identifiera effektiviteten och utforska den centrala integrerade mekanismen för punktering vid He-Mu-punktkombination på FD med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

105 deltagare med funktionell dyspepsi kommer att delas in i tre grupper: Låg-He-punktsgrupp, Mu-punktsgrupp och He-Mu-punktskombinationsgrupp. Varje deltagare kommer att få 20 sessioner av manuell akupunkturbehandling under 4 veckor. Kliniska utvärderingar kommer att bedömas tre gånger, mätt efter randomisering, 10 och 20 behandlingssessioner. fMRI-skanningarna kommer att utföras två gånger, efter randomisering och avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. högerhänt, ålder mellan 18 och 45 år, högskoleexamen eller äldre;
  2. matcha Rom III-kriterierna på FD;
  3. ingen lokal organisk sjukdom genom gastroskopundersökning;
  4. innan du går in i studien, utan att ta några prokinetiska medel minst 15 dagar och delta i andra kliniska studier;
  5. underteckna ett informerat samtycke skriftligt av deltagaren eller den närmaste familjemedlemmen.

Exklusions kriterier:

  1. medvetande, kan inte uttrycka subjektiva symtom och psykiatriska deltagare;
  2. deltagare med avancerad cancer eller andra allvarliga slöserisjukdomar, lätt att bli smittade och blödande;
  3. komplicerar med allvarliga kardiovaskulära, hepatiska, nefritiska, matsmältningssjukdomar, hematopoetiska systemsjukdomar;
  4. impregnera eller lakterande hona;
  5. svår depression och ångestsymtom;
  6. kvinna med allvarlig dysmenorré;
  7. uppenbar huvudvärk, migrän, historia av huvudskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Low-He-punkt (ST36)
Zusanli (ST36, Low-He-punkten i magen) är den viktigaste punkten för gastrointestinala störningar, inklusive funktionell dyspepsi. Alla i gruppen kommer att punkteras på ensidiga Zusanli.
Övrig: akupunktur
Manuell akupunkturbehandling kommer att genomföras. trettio minuters varaktighet varje gång, fem gånger i veckan för en kurs, totalt fyra kurser.
Andra namn:
  • Manuell akupunktur
Experimentell: Mu-poäng (CV12)
Zhongwan (CV12, Mu-punkten i magen) är också bra på att reglera magfunktionen. Alla i gruppen kommer att punkteras i Zhongwan.
Övrig: akupunktur
Manuell akupunkturbehandling kommer att genomföras. trettio minuters varaktighet varje gång, fem gånger i veckan för en kurs, totalt fyra kurser.
Andra namn:
  • Manuell akupunktur
Aktiv komparator: He-Mu-point kombination (ST36 och CV12)
I traditionell kinesisk akupunkturteori kan synergistisk effekt produceras av akupunktskombination och He-Mu-punktskombinationen är en klassisk akupunktskombinationsformel för gastrointestinala sjukdomar. Alla i gruppen kommer att punkteras vid ensidiga Zusanli och Zhongwan.
Övrig: akupunktur
Manuell akupunkturbehandling kommer att genomföras. trettio minuters varaktighet varje gång, fem gånger i veckan för en kurs, totalt fyra kurser.
Andra namn:
  • Manuell akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nepean Dyspepsia Index (NDI)
Tidsram: 4 veckor efter tilldelning
4 veckor efter tilldelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självskattande ångestskala
Tidsram: 0 dag, 2, 4 veckor efter tilldelning
0 dag, 2, 4 veckor efter tilldelning
Självskattningsskala för depression
Tidsram: 0 dag, 2, 4 veckor efter tilldelning
0 dag, 2, 4 veckor efter tilldelning
Leeds dyspepsi frågeformulär
Tidsram: 0 dag, 4 veckor efter tilldelning
0 dag, 4 veckor efter tilldelning
MR-data från hjärnan
Tidsram: 0 dag, 4 veckor efter tilldelning
0 dag, 4 veckor efter tilldelning
Incidensen av biverkningar under de 4 veckorna
Tidsram: 4 veckor efter tilldelning
4 veckor efter tilldelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Fang Zeng, professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15QNJJ0008
  • 81473602 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Scientific Foundation Committee of China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell dyspepsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera