Akupunktur für funktionelle Dyspepsie: eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)-Studie
5. April 2018 aktualisiert von: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Die He-Mu-Punkt-Kombination (ST36 und CV12) ist eine der am häufigsten verwendeten Akupunkturpunkt-Kombinationen mit synergistischer Wirkung bei funktioneller Dyspepsie (FD).
Die Forscher konzipieren die Studie, um die Wirksamkeit zu identifizieren und den zentralen integrierten Mechanismus der Punktion an der He-Mu-Punkt-Kombination bei FD mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
105 Teilnehmer mit funktioneller Dyspepsie werden in drei Gruppen eingeteilt: Low-He-Punkt-Gruppe, Mu-Punkt-Gruppe und He-Mu-Punkt-Kombinationsgruppe. Jeder Teilnehmer erhält 20 Sitzungen manueller Akupunkturbehandlung während 4 Wochen.
Klinische Bewertungen werden dreimal bewertet, gemessen nach Randomisierung, 10 und 20 Behandlungssitzungen. Die fMRI-Scans werden zweimal durchgeführt, nach Randomisierung und Behandlungsabschluss.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder，Alter zwischen 18 und 45 Jahren, Hochschulabschluss oder höher;
- die Rom-III-Kriterien für FD erfüllen;
- keine lokale organische Erkrankung bei gastroskopischer Untersuchung;
- vor Beginn der Studie mindestens 15 Tage lang keine Prokinetika eingenommen und an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben;
- Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung des Teilnehmers oder des unmittelbaren Familienmitglieds.
Ausschlusskriterien:
- Bewusstsein, kann subjektive Symptome und psychiatrische Teilnehmer nicht ausdrücken;
- Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs oder anderen schweren Krankheiten, die sich leicht infizieren und bluten;
- Komplikationen bei schweren Erkrankungen des kardiovaskulären, hepatischen, nephritischen, Verdauungs- und hämatopoetischen Systems;
- trächtiges oder säugendes Weibchen;
- schwere Depression und Angstsymptome;
- Frau mit schwerer Dysmenorrhoe;
- offensichtliche Kopfschmerzen, Migräne, Vorgeschichte von Kopfverletzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Low-He-Punkt (ST36)
Zusanli (ST36, Low-He-Punkt des Magens) ist der wichtigste Punkt für gastrointestinale Störungen, einschließlich funktioneller Dyspepsie.
Jeder in der Gruppe wird bei einseitigem Zusanli punktiert.
|
Es wird eine manuelle Akupunkturbehandlung durchgeführt.
Dauer jeweils 30 Minuten, fünfmal pro Woche für einen Kurs, insgesamt vier Kurse.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Mu-Punkt (CV12)
Zhongwan (CV12, der Mu-Punkt des Magens) ist auch gut bei der Regulierung der Magenfunktion.
Jeder in der Gruppe wird in Zhongwan punktiert.
|
Es wird eine manuelle Akupunkturbehandlung durchgeführt.
Dauer jeweils 30 Minuten, fünfmal pro Woche für einen Kurs, insgesamt vier Kurse.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: He-Mu-Punkt-Kombination (ST36 und CV12)
In der traditionellen chinesischen Akupunkturtheorie kann eine synergistische Wirkung durch Akupunkturpunktkombination erzeugt werden, und die He-Mu-Punkt-Kombination ist eine klassische Akupunkturpunkt-Kombinationsformel für Magen-Darm-Erkrankungen.
Jeder in der Gruppe wird bei einseitigem Zusanli und Zhongwan punktiert.
|
Es wird eine manuelle Akupunkturbehandlung durchgeführt.
Dauer jeweils 30 Minuten, fünfmal pro Woche für einen Kurs, insgesamt vier Kurse.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nepean Dyspepsie Index (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Zuteilung
|
4 Wochen nach Zuteilung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstbeurteilende Angstskala
Zeitfenster: 0 Tage, 2, 4 Wochen nach Zuteilung
|
0 Tage, 2, 4 Wochen nach Zuteilung
|
|
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 0 Tage, 2, 4 Wochen nach Zuteilung
|
0 Tage, 2, 4 Wochen nach Zuteilung
|
|
Leeds Dyspepsie-Fragebogen
Zeitfenster: 0 Tag, 4 Wochen nach Zuteilung
|
0 Tag, 4 Wochen nach Zuteilung
|
|
MRT-Daten des Gehirns
Zeitfenster: 0 Tage, 4 Wochen nach Zuteilung
|
0 Tage, 4 Wochen nach Zuteilung
|
|
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen während der 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Zuteilung
|
4 Wochen nach Zuteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Fang Zeng, professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15QNJJ0008
- 81473602 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Scientific Foundation Committee of China)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Funktionelle Dyspepsie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...University of Barcelona; Ministerio de Economía y Competitividad (Spain) AGL...AbgeschlossenGesund | Biologische Verfügbarkeit | Ernährungsintervention | Functional Food | ErnährungsphysiologieSpanien
-
XuanwuH 2AbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Intervention | Subjektiver kognitiver Rückgang | Neuroimaging | Functional FoodChina
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAbgeschlossenAmyotrophe Lateralsklerose | ALS Functional Ration Scale | TAR-DNA-bindendes Protein-43 | Tamoxifen | mTORTaiwan