COMPARAISON D'algorithmes pour l'évaluation rotationnelle de la fibrillation auriculaire (COMPARE_AF)
20 novembre 2023 mis à jour par: Sanjiv Narayan, MD, PhD, Stanford University
Il s'agit d'une étude de cohorte visant à évaluer les algorithmes de cartographie de la fibrillation auriculaire en cartographiant la structure auriculaire et en cartographiant l'activité électrique pour détecter l'activité focale et rotationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs compareront les approches de cartographie pour l'ablation par fibrillation auriculaire.
Premièrement, les enquêteurs compareront les approches pour cartographier la structure auriculaire à partir d'analyses de tomodensitométrie (TDM) ou d'imagerie par résonance magnétique (IRM) acquises régulièrement chez les patients subissant une ablation pour fibrillation auriculaire. L'imagerie sera acquise auprès d'une variété de centres cliniquement approuvés
Deuxièmement, les enquêteurs compareront les approches pour analyser les électrogrammes collectés régulièrement lors d'une étude d'électrophysiologie clinique (EPS) chez les patients subissant une ablation pour fibrillation auriculaire. Les électrogrammes seront enregistrés à partir d'une variété de cathéters cliniquement approuvés dans des conditions de soins standard et seront analysés pour mieux comprendre les mécanismes de la fibrillation auriculaire et sa relation avec les résultats.
Les enquêteurs prévoient d'analyser les données de 200 patients jusqu'en décembre 2017.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanjiv M Narayan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (650) 723-9363
- E-mail: sanjiv1@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathleen C Mills, BA
- Numéro de téléphone: (650) 723-9363
- E-mail: kmills2@stanford.edu
Lieux d'étude
-
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Gerri O'Riordan, RN
- Numéro de téléphone: 650-725-5597
- E-mail: GORiordan@stanfordhealthcare.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs étudieront les adultes âgés de 21 à 90 ans qui ont subi une étude électrophysiologique pour l'ablation de la fibrillation auriculaire.
Des ensembles de données anonymisés seront mis à disposition pour des comparaisons d’approches cartographiques.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 21 à 80 ans ayant subi une étude électrophysiologique pour l'ablation de la fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- Mauvaise qualité des données des enregistrements de AF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique
Délai: Au moment de la procédure
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Comparaison des systèmes de cartographie pour diagnostiquer les sites importants dans la fibrillation auriculaire
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Au moment de la procédure
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Précision diagnostique
Délai: Au moment de la procédure.
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Comparaison d'algorithmes pour segmenter les structures auriculaires à partir d'images de tomodensitométrie ou de résonance magnétique.
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Au moment de la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'analyse
Délai: Au moment de la procédure.
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Comparaison du temps nécessaire pour segmenter les structures auriculaires à partir d'images de tomodensitométrie ou de résonance magnétique.
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Au moment de la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjiv M Narayan, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Narayan SM, Krummen DE, Shivkumar K, Clopton P, Rappel WJ, Miller JM. Treatment of atrial fibrillation by the ablation of localized sources: CONFIRM (Conventional Ablation for Atrial Fibrillation With or Without Focal Impulse and Rotor Modulation) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):628-36. doi: 10.1016/j.jacc.2012.05.022. Epub 2012 Jul 18.
- Narayan SM, Krummen DE, Enyeart MW, Rappel WJ. Computational mapping identifies localized mechanisms for ablation of atrial fibrillation. PLoS One. 2012;7(9):e46034. doi: 10.1371/journal.pone.0046034. Epub 2012 Sep 26.
- Benharash P, Buch E, Frank P, Share M, Tung R, Shivkumar K, Mandapati R. Quantitative analysis of localized sources identified by focal impulse and rotor modulation mapping in atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Jun;8(3):554-61. doi: 10.1161/CIRCEP.115.002721. Epub 2015 Apr 14.
- Jalife J, Filgueiras Rama D, Berenfeld O. Letter by Jalife et al Regarding Article, "Quantitative Analysis of Localized Sources Identified by Focal Impulse and Rotor Modulation Mapping in Atrial Fibrillation". Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1296-8. doi: 10.1161/CIRCEP.115.003324. No abstract available.
- Kuklik P, Zeemering S, Maesen B, Maessen J, Crijns HJ, Verheule S, Ganesan AN, Schotten U. Reconstruction of instantaneous phase of unipolar atrial contact electrogram using a concept of sinusoidal recomposition and Hilbert transform. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Jan;62(1):296-302. doi: 10.1109/TBME.2014.2350029. Epub 2014 Aug 20.
- Kuklik P, Zeemering S, van Hunnik A, Maesen B, Pison L, Lau DH, Maessen J, Podziemski P, Meyer C, Schaffer B, Crijns H, Willems S, Schotten U. Identification of Rotors during Human Atrial Fibrillation Using Contact Mapping and Phase Singularity Detection: Technical Considerations. IEEE Trans Biomed Eng. 2017 Feb;64(2):310-318. doi: 10.1109/TBME.2016.2554660. Epub 2016 Apr 15.
- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
- Alhusseini MI, Abuzaid F, Rogers AJ, Zaman JAB, Baykaner T, Clopton P, Bailis P, Zaharia M, Wang PJ, Rappel WJ, Narayan SM. Machine Learning to Classify Intracardiac Electrical Patterns During Atrial Fibrillation: Machine Learning of Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Aug;13(8):e008160. doi: 10.1161/CIRCEP.119.008160. Epub 2020 Jul 6.
- Kowalewski CAB, Shenasa F, Rodrigo M, Clopton P, Meckler G, Alhusseini MI, Swerdlow MA, Joshi V, Hossainy S, Zaman JAB, Baykaner T, Rogers AJ, Brachmann J, Miller JM, Krummen DE, Sauer WH, Peters NS, Wang PJ, Narayan SM. Interaction of Localized Drivers and Disorganized Activation in Persistent Atrial Fibrillation: Reconciling Putative Mechanisms Using Multiple Mapping Techniques. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018 Jun;11(6):e005846. doi: 10.1161/CIRCEP.117.005846.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (Estimé)
20 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPARE_AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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