Vergleich von Algorithmen zur Rotationsbewertung bei Vorhofflimmern (COMPARE_AF)
20. November 2023 aktualisiert von: Sanjiv Narayan, MD, PhD, Stanford University
Dies ist eine Kohortenstudie zur Bewertung von Algorithmen zur Kartierung von Vorhofflimmern durch Kartierung der Vorhofstruktur und Kartierung der elektrischen Aktivität zur Erkennung von fokaler und rotierender Aktivität.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher Mapping-Ansätze für die Ablation von Vorhofflimmern vergleichen.
Zunächst vergleichen die Forscher Ansätze zur Kartierung der Vorhofstruktur aus gesammelten Computertomographie-Scans (CT) oder Magnetresonanztomographie-Scans (MRT), die routinemäßig bei Patienten erfasst werden, die sich einer Ablation wegen Vorhofflimmerns unterziehen. Die Bildgebung wird von verschiedenen klinisch zugelassenen Geräten durchgeführt
Zweitens werden die Forscher Ansätze zur Analyse von Elektrogrammen vergleichen, die routinemäßig im Rahmen einer klinischen Elektrophysiologiestudie (EPS) bei Patienten gesammelt werden, die sich einer Ablation wegen Vorhofflimmern unterziehen. Elektrogramme werden von verschiedenen klinisch zugelassenen Kathetern unter Standardbehandlungsbedingungen aufgezeichnet und analysiert, um die Mechanismen für Vorhofflimmern und seinen Zusammenhang mit den Ergebnissen besser zu verstehen.
Die Forscher gehen davon aus, dass sie bis Dezember 2017 Daten von 200 Patienten analysieren werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sanjiv M Narayan, MD, PhD
- Telefonnummer: (650) 723-9363
- E-Mail: sanjiv1@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kathleen C Mills, BA
- Telefonnummer: (650) 723-9363
- E-Mail: kmills2@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University
-
Kontakt:
- Gerri O'Riordan, RN
- Telefonnummer: 650-725-5597
- E-Mail: GORiordan@stanfordhealthcare.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher werden Erwachsene im Alter von 21 bis 90 Jahren untersuchen, die sich einer elektrophysiologischen Studie zur Ablation von Vorhofflimmern unterzogen haben.
Für Vergleiche von Kartierungsansätzen werden anonymisierte Datensätze zur Verfügung gestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich einer elektrophysiologischen Studie zur Ablation von Vorhofflimmern unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Datenqualität der AF-Aufnahmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
Vergleich von Kartierungssystemen zur Diagnose von Stellen, die bei Vorhofflimmern von Bedeutung sind
|
Zum Zeitpunkt des Verfahrens
|
|
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens.
|
Vergleich von Algorithmen zur Segmentierung atrialer Strukturen aus Computertomographie- oder Magnetresonanzbildern.
|
Zum Zeitpunkt des Verfahrens.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analysezeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens.
|
Vergleich der Zeit, die zum Segmentieren atrialer Strukturen aus Computertomographie- oder Magnetresonanzbildern erforderlich ist.
|
Zum Zeitpunkt des Verfahrens.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjiv M Narayan, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Narayan SM, Krummen DE, Shivkumar K, Clopton P, Rappel WJ, Miller JM. Treatment of atrial fibrillation by the ablation of localized sources: CONFIRM (Conventional Ablation for Atrial Fibrillation With or Without Focal Impulse and Rotor Modulation) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):628-36. doi: 10.1016/j.jacc.2012.05.022. Epub 2012 Jul 18.
- Narayan SM, Krummen DE, Enyeart MW, Rappel WJ. Computational mapping identifies localized mechanisms for ablation of atrial fibrillation. PLoS One. 2012;7(9):e46034. doi: 10.1371/journal.pone.0046034. Epub 2012 Sep 26.
- Benharash P, Buch E, Frank P, Share M, Tung R, Shivkumar K, Mandapati R. Quantitative analysis of localized sources identified by focal impulse and rotor modulation mapping in atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Jun;8(3):554-61. doi: 10.1161/CIRCEP.115.002721. Epub 2015 Apr 14.
- Jalife J, Filgueiras Rama D, Berenfeld O. Letter by Jalife et al Regarding Article, "Quantitative Analysis of Localized Sources Identified by Focal Impulse and Rotor Modulation Mapping in Atrial Fibrillation". Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1296-8. doi: 10.1161/CIRCEP.115.003324. No abstract available.
- Kuklik P, Zeemering S, Maesen B, Maessen J, Crijns HJ, Verheule S, Ganesan AN, Schotten U. Reconstruction of instantaneous phase of unipolar atrial contact electrogram using a concept of sinusoidal recomposition and Hilbert transform. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Jan;62(1):296-302. doi: 10.1109/TBME.2014.2350029. Epub 2014 Aug 20.
- Kuklik P, Zeemering S, van Hunnik A, Maesen B, Pison L, Lau DH, Maessen J, Podziemski P, Meyer C, Schaffer B, Crijns H, Willems S, Schotten U. Identification of Rotors during Human Atrial Fibrillation Using Contact Mapping and Phase Singularity Detection: Technical Considerations. IEEE Trans Biomed Eng. 2017 Feb;64(2):310-318. doi: 10.1109/TBME.2016.2554660. Epub 2016 Apr 15.
- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
- Alhusseini MI, Abuzaid F, Rogers AJ, Zaman JAB, Baykaner T, Clopton P, Bailis P, Zaharia M, Wang PJ, Rappel WJ, Narayan SM. Machine Learning to Classify Intracardiac Electrical Patterns During Atrial Fibrillation: Machine Learning of Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Aug;13(8):e008160. doi: 10.1161/CIRCEP.119.008160. Epub 2020 Jul 6.
- Kowalewski CAB, Shenasa F, Rodrigo M, Clopton P, Meckler G, Alhusseini MI, Swerdlow MA, Joshi V, Hossainy S, Zaman JAB, Baykaner T, Rogers AJ, Brachmann J, Miller JM, Krummen DE, Sauer WH, Peters NS, Wang PJ, Narayan SM. Interaction of Localized Drivers and Disorganized Activation in Persistent Atrial Fibrillation: Reconciling Putative Mechanisms Using Multiple Mapping Techniques. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018 Jun;11(6):e005846. doi: 10.1161/CIRCEP.117.005846.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMPARE_AF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vorhofflimmern
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of Pavia; Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU)RekrutierungAußerklinischer Herzstillstand | Ventrikuläre Fibrillation anhaltendItalien
-
Aurora Health CareNoch keine RekrutierungVorhofflimmern | Tachykardie atrial | Vorhofflattern mit schneller ventrikulärer ReaktionVereinigte Staaten
-
Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossenVorhofflimmern | Bradykardie | Synkope | Kryptogener Schlaganfall | Tachykardie atrialItalien
-
The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreRekrutierungVorhofflattern | Tachykardie, supraventrikulär | Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt | Tachykardie atrial | Tachykardie, reziprok | Tachykardie, paroxysmal | Fetaler Hydrops | Tachykardie, atriale EktopieVereinigte Staaten, Hongkong, Kanada, Niederlande, Schweden, Australien, Brasilien, Finnland, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Tschechien, Schweiz, Vereinigtes Königreich