심방세동의 회전 평가를 위한 알고리즘 비교 (COMPARE_AF)
2023년 11월 20일 업데이트: Sanjiv Narayan, MD, PhD, Stanford University
이는 심방 구조를 매핑하고 전기 활동을 매핑하여 초점 및 회전 활동을 감지함으로써 심방세동 매핑 알고리즘을 평가하기 위한 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 심방세동 절제에 대한 매핑 접근법을 비교할 것입니다.
먼저, 연구자들은 심방세동에 대한 절제술을 받는 환자에서 정기적으로 획득한 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI) 스캔을 통해 심방 구조를 매핑하는 접근법을 비교할 것입니다. 이미징은 임상적으로 승인된 다양한 방법을 통해 획득됩니다.
둘째, 연구자들은 심방세동에 대한 절제술을 받고 있는 환자의 임상 전기생리학 연구(EPS)에서 일상적으로 수집된 전기도를 분석하는 접근법을 비교할 것입니다. 심전도는 표준 치료 조건 하에서 임상적으로 승인된 다양한 카테터에서 기록되며 심방 세동의 메커니즘과 결과와의 관계를 더 잘 이해하기 위해 분석됩니다.
연구진은 2017년 12월까지 200명의 환자로부터 데이터를 분석할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanjiv M Narayan, MD, PhD
- 전화번호: (650) 723-9363
- 이메일: sanjiv1@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathleen C Mills, BA
- 전화번호: (650) 723-9363
- 이메일: kmills2@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Gerri O'Riordan, RN
- 전화번호: 650-725-5597
- 이메일: GORiordan@stanfordhealthcare.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 심방세동 절제에 대한 전기생리학 연구를 받은 21~90세의 성인을 연구할 예정입니다.
매핑 접근 방식을 비교하기 위해 식별되지 않은 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 심방세동 절제를 위해 전기생리학 연구를 받은 21~80세
제외 기준:
- AF 기록의 데이터 품질이 좋지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 시술시
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심방세동의 중요한 부위를 진단하기 위한 매핑 시스템 비교
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시술시
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진단 정확도
기간: 절차 당시.
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컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상에서 심방 구조를 분할하는 알고리즘을 비교합니다.
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절차 당시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분석시간
기간: 절차 당시.
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컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상에서 심방 구조를 분할하는 데 필요한 시간을 비교합니다.
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절차 당시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjiv M Narayan, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Narayan SM, Krummen DE, Shivkumar K, Clopton P, Rappel WJ, Miller JM. Treatment of atrial fibrillation by the ablation of localized sources: CONFIRM (Conventional Ablation for Atrial Fibrillation With or Without Focal Impulse and Rotor Modulation) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):628-36. doi: 10.1016/j.jacc.2012.05.022. Epub 2012 Jul 18.
- Narayan SM, Krummen DE, Enyeart MW, Rappel WJ. Computational mapping identifies localized mechanisms for ablation of atrial fibrillation. PLoS One. 2012;7(9):e46034. doi: 10.1371/journal.pone.0046034. Epub 2012 Sep 26.
- Benharash P, Buch E, Frank P, Share M, Tung R, Shivkumar K, Mandapati R. Quantitative analysis of localized sources identified by focal impulse and rotor modulation mapping in atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Jun;8(3):554-61. doi: 10.1161/CIRCEP.115.002721. Epub 2015 Apr 14.
- Jalife J, Filgueiras Rama D, Berenfeld O. Letter by Jalife et al Regarding Article, "Quantitative Analysis of Localized Sources Identified by Focal Impulse and Rotor Modulation Mapping in Atrial Fibrillation". Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1296-8. doi: 10.1161/CIRCEP.115.003324. No abstract available.
- Kuklik P, Zeemering S, Maesen B, Maessen J, Crijns HJ, Verheule S, Ganesan AN, Schotten U. Reconstruction of instantaneous phase of unipolar atrial contact electrogram using a concept of sinusoidal recomposition and Hilbert transform. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Jan;62(1):296-302. doi: 10.1109/TBME.2014.2350029. Epub 2014 Aug 20.
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- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
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- Kowalewski CAB, Shenasa F, Rodrigo M, Clopton P, Meckler G, Alhusseini MI, Swerdlow MA, Joshi V, Hossainy S, Zaman JAB, Baykaner T, Rogers AJ, Brachmann J, Miller JM, Krummen DE, Sauer WH, Peters NS, Wang PJ, Narayan SM. Interaction of Localized Drivers and Disorganized Activation in Persistent Atrial Fibrillation: Reconciling Putative Mechanisms Using Multiple Mapping Techniques. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018 Jun;11(6):e005846. doi: 10.1161/CIRCEP.117.005846.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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