- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02997254
A rotációs értékelés algoritmusainak összehasonlítása pitvarfibrillációban (COMPARE_AF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a pitvarfibrillációs abláció feltérképezési megközelítéseit.
Először is, a kutatók összehasonlítják a pitvari szerkezet feltérképezését az összegyűjtött komputertomográfiás (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálataiból, amelyeket pitvarfibrilláció miatti abláción átesett betegek rutinszerűen végeznek. A képalkotást számos klinikailag jóváhagyott személytől veszik
Másodszor, a kutatók összehasonlítják a klinikai elektrofiziológiai vizsgálat (EPS) során rutinszerűen gyűjtött elektrogramok elemzésének megközelítéseit pitvarfibrilláció miatti abláción átesett betegeknél. Az elektrogramokat számos klinikailag jóváhagyott katéterről rögzítik standard ellátási körülmények között, és elemzik, hogy jobban megértsék a pitvarfibrilláció mechanizmusait és kapcsolatát az eredményekkel.
A kutatók 2017 decemberéig 200 beteg adatait elemezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sanjiv M Narayan, MD, PhD
- Telefonszám: (650) 723-9363
- E-mail: sanjiv1@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathleen C Mills, BA
- Telefonszám: (650) 723-9363
- E-mail: kmills2@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gerri O'Riordan, RN
- Telefonszám: 650-725-5597
- E-mail: GORiordan@stanfordhealthcare.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-80 évesek, akik elektrofiziológiai vizsgálaton estek át a pitvarfibrilláció ablációja céljából
Kizárási kritériumok:
- Az AF-felvételek gyenge adatminősége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: Az eljárás időpontjában
|
A térképészeti rendszerek összehasonlítása a pitvarfibrillációban fontos helyek diagnosztizálására
|
Az eljárás időpontjában
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: Az eljárás időpontjában.
|
Algoritmusok összehasonlítása a pitvari struktúrák szegmentálására számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képek alapján.
|
Az eljárás időpontjában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elemzés ideje
Időkeret: Az eljárás időpontjában.
|
A pitvari szerkezetek komputertomográfiás vagy mágneses rezonancia felvételek alapján történő szegmentálásához szükséges idő összehasonlítása.
|
Az eljárás időpontjában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sanjiv M Narayan, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Narayan SM, Krummen DE, Shivkumar K, Clopton P, Rappel WJ, Miller JM. Treatment of atrial fibrillation by the ablation of localized sources: CONFIRM (Conventional Ablation for Atrial Fibrillation With or Without Focal Impulse and Rotor Modulation) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):628-36. doi: 10.1016/j.jacc.2012.05.022. Epub 2012 Jul 18.
- Narayan SM, Krummen DE, Enyeart MW, Rappel WJ. Computational mapping identifies localized mechanisms for ablation of atrial fibrillation. PLoS One. 2012;7(9):e46034. doi: 10.1371/journal.pone.0046034. Epub 2012 Sep 26.
- Benharash P, Buch E, Frank P, Share M, Tung R, Shivkumar K, Mandapati R. Quantitative analysis of localized sources identified by focal impulse and rotor modulation mapping in atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Jun;8(3):554-61. doi: 10.1161/CIRCEP.115.002721. Epub 2015 Apr 14.
- Jalife J, Filgueiras Rama D, Berenfeld O. Letter by Jalife et al Regarding Article, "Quantitative Analysis of Localized Sources Identified by Focal Impulse and Rotor Modulation Mapping in Atrial Fibrillation". Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1296-8. doi: 10.1161/CIRCEP.115.003324. No abstract available.
- Kuklik P, Zeemering S, Maesen B, Maessen J, Crijns HJ, Verheule S, Ganesan AN, Schotten U. Reconstruction of instantaneous phase of unipolar atrial contact electrogram using a concept of sinusoidal recomposition and Hilbert transform. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Jan;62(1):296-302. doi: 10.1109/TBME.2014.2350029. Epub 2014 Aug 20.
- Kuklik P, Zeemering S, van Hunnik A, Maesen B, Pison L, Lau DH, Maessen J, Podziemski P, Meyer C, Schaffer B, Crijns H, Willems S, Schotten U. Identification of Rotors during Human Atrial Fibrillation Using Contact Mapping and Phase Singularity Detection: Technical Considerations. IEEE Trans Biomed Eng. 2017 Feb;64(2):310-318. doi: 10.1109/TBME.2016.2554660. Epub 2016 Apr 15.
- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
- Alhusseini MI, Abuzaid F, Rogers AJ, Zaman JAB, Baykaner T, Clopton P, Bailis P, Zaharia M, Wang PJ, Rappel WJ, Narayan SM. Machine Learning to Classify Intracardiac Electrical Patterns During Atrial Fibrillation: Machine Learning of Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Aug;13(8):e008160. doi: 10.1161/CIRCEP.119.008160. Epub 2020 Jul 6.
- Kowalewski CAB, Shenasa F, Rodrigo M, Clopton P, Meckler G, Alhusseini MI, Swerdlow MA, Joshi V, Hossainy S, Zaman JAB, Baykaner T, Rogers AJ, Brachmann J, Miller JM, Krummen DE, Sauer WH, Peters NS, Wang PJ, Narayan SM. Interaction of Localized Drivers and Disorganized Activation in Persistent Atrial Fibrillation: Reconciling Putative Mechanisms Using Multiple Mapping Techniques. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2018 Jun;11(6):e005846. doi: 10.1161/CIRCEP.117.005846.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMPARE_AF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)