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Détection du séquençage de nouvelle génération du LCR dans l'application des métastases cérébrales d'un adénocarcinome pulmonaire ou d'une métastase méningée (CSF)

23 janvier 2017 mis à jour par: Rongjie Tao, Shandong Cancer Hospital and Institute
Cette étude visait à détecter l'ADN acellulaire (cfDNA) dans le liquide céphalo-rachidien et le plasma, et à déterminer si le cfDNA peut être utilisé pour un diagnostic concomitant afin d'améliorer l'efficacité du traitement et le pronostic des patients présentant des métastases cérébrales (méningées) en surveillant la génétique liée à la tumeur. mutations du cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude prévoyait de recruter 50 patients atteints d'un cancer du poumon diagnostiqué avec des métastases cérébrales (méningées), et tous les cas devaient recevoir une radiothérapie et une thérapie ciblée. Les données cliniques des patients ont été recueillies (y compris, mais sans s'y limiter : l'âge au moment du diagnostic des métastases cérébrales (méningées), le score KPS, les antécédents de tabagisme, le stade de la maladie au moment du diagnostic, le temps d'évolution vers les métastases cérébrales, le nombre de métastases cérébrales, les métastases extracrâniennes ( ECM), et maladie systémique au moment des métastases cérébrales. Du sang total anticoagulé et du liquide céphalo-rachidien anticoagulé ont été prélevés avant le traitement local (des échantillons de tissu cancéreux primitif et de carcinome métastatique de certains patients ont été conservés) et à 7 jours, 1 mois, 3 mois, ainsi que 6 mois après le traitement (heure du prélèvement la rétention devait être déterminée, figure 2). L'ADN a été extrait des tissus tumoraux, l'ADN génomique a été extrait des leucocytes et le cfDNA a été extrait du plasma et du liquide céphalo-rachidien, pour une détection quantitative complète de l'ADN, la construction d'une bibliothèque d'ADN, ainsi qu'un séquençage de capture ciblé. Les gènes liés aux tumeurs ont été analysés et les modifications de la charge tumorale au cours du processus de traitement ont été évaluées. La signification clinique du cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien pour l'efficacité du traitement et le pronostic a été évaluée et comparée à celle des indicateurs cliniques de l'efficacité du traitement.

Cette étude comportait deux étapes. La première étape était une pré-expérience : des échantillons ont été retenus à partir de 3 à 5 cas, et les mutations des gènes liés à la tumeur dans le cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien ont été comparées. Les chercheurs ont analysé, combinés à des indicateurs cliniques, si les mutations du cfDNA dans le plasma concordaient avec celles du liquide céphalorachidien et si les mutations du cfDNA dans le cérébrospinal pouvaient refléter le statut mutationnel des cellules tumorales. La deuxième phase a été menée en augmentant le nombre de cas, sur la base de la première étape.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yong Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: 13365318361
  • E-mail: doctorwy@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âges éligibles pour l'étude : 18 ans et plus (adulte, senior) Sexes éligibles pour l'étude : tous acceptent des volontaires sains : non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec un diagnostic confirmé d'adénocarcinome pulmonaire avec métastases cérébrales (méningées).
  2. La collecte d'échantillons devrait être autorisée.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes
  2. Mineurs (sujets de moins de 18 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
adénocarcinome pulmonaire avec métastases cérébrales (méningées)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier une nouvelle méthode de diagnostic de l'adénocarcinome pulmonaire avec métastases cérébrales (méningées)
Délai: Les participants sont suivis 6 mois après le traitement
Étudier si le cfDNA peut être utilisé pour un diagnostic concomitant afin d'améliorer l'efficacité du traitement et le pronostic des patients présentant des métastases cérébrales (méningées) en surveillant les mutations génétiques liées à la tumeur dans le cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien.
Les participants sont suivis 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Première publication (Estimation)

24 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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