- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03029065
Détection du séquençage de nouvelle génération du LCR dans l'application des métastases cérébrales d'un adénocarcinome pulmonaire ou d'une métastase méningée (CSF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prévoyait de recruter 50 patients atteints d'un cancer du poumon diagnostiqué avec des métastases cérébrales (méningées), et tous les cas devaient recevoir une radiothérapie et une thérapie ciblée. Les données cliniques des patients ont été recueillies (y compris, mais sans s'y limiter : l'âge au moment du diagnostic des métastases cérébrales (méningées), le score KPS, les antécédents de tabagisme, le stade de la maladie au moment du diagnostic, le temps d'évolution vers les métastases cérébrales, le nombre de métastases cérébrales, les métastases extracrâniennes ( ECM), et maladie systémique au moment des métastases cérébrales. Du sang total anticoagulé et du liquide céphalo-rachidien anticoagulé ont été prélevés avant le traitement local (des échantillons de tissu cancéreux primitif et de carcinome métastatique de certains patients ont été conservés) et à 7 jours, 1 mois, 3 mois, ainsi que 6 mois après le traitement (heure du prélèvement la rétention devait être déterminée, figure 2). L'ADN a été extrait des tissus tumoraux, l'ADN génomique a été extrait des leucocytes et le cfDNA a été extrait du plasma et du liquide céphalo-rachidien, pour une détection quantitative complète de l'ADN, la construction d'une bibliothèque d'ADN, ainsi qu'un séquençage de capture ciblé. Les gènes liés aux tumeurs ont été analysés et les modifications de la charge tumorale au cours du processus de traitement ont été évaluées. La signification clinique du cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien pour l'efficacité du traitement et le pronostic a été évaluée et comparée à celle des indicateurs cliniques de l'efficacité du traitement.
Cette étude comportait deux étapes. La première étape était une pré-expérience : des échantillons ont été retenus à partir de 3 à 5 cas, et les mutations des gènes liés à la tumeur dans le cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien ont été comparées. Les chercheurs ont analysé, combinés à des indicateurs cliniques, si les mutations du cfDNA dans le plasma concordaient avec celles du liquide céphalorachidien et si les mutations du cfDNA dans le cérébrospinal pouvaient refléter le statut mutationnel des cellules tumorales. La deuxième phase a été menée en augmentant le nombre de cas, sur la base de la première étape.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 13365318361
- E-mail: doctorwy@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé d'adénocarcinome pulmonaire avec métastases cérébrales (méningées).
- La collecte d'échantillons devrait être autorisée.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Mineurs (sujets de moins de 18 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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adénocarcinome pulmonaire avec métastases cérébrales (méningées)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier une nouvelle méthode de diagnostic de l'adénocarcinome pulmonaire avec métastases cérébrales (méningées)
Délai: Les participants sont suivis 6 mois après le traitement
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Étudier si le cfDNA peut être utilisé pour un diagnostic concomitant afin d'améliorer l'efficacité du traitement et le pronostic des patients présentant des métastases cérébrales (méningées) en surveillant les mutations génétiques liées à la tumeur dans le cfDNA dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien.
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Les participants sont suivis 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Processus néoplasiques
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs pulmonaires
- Métastase néoplasmique
- Adénocarcinome
- Tumeurs cérébrales
- Adénocarcinome du poumon
Autres numéros d'identification d'étude
- ShandongCHI004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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