Paramètres électroniques par défaut pour réduire la prescription d'opioïdes dans les cabinets dentaires
13 août 2018 mis à jour par: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Un essai randomisé en grappes sur la modification des valeurs par défaut des dossiers de santé électroniques pour réduire la quantité prescrite d'analgésiques opioïdes dans les cabinets dentaires
L'objectif de cette recherche est d'étudier l'impact de la modification des défauts de prescription d'analgésiques opioïdes sur la quantité d'opioïdes prescrits pour la douleur aiguë non cancéreuse dans les milieux de dentisterie adulte.
Nous modifierons les prescriptions par défaut pour certains analgésiques opioïdes à action brève, y compris l'oxycodone et l'hydrocodone à libération immédiate ainsi que la codéine et le tramadol, y compris leurs co-formulations avec l'acétaminophène.
Dans un essai randomisé en grappes de trois sites de dentisterie du Montefiore Medical Center, nous évaluerons l'impact de cette intervention sur les résultats au niveau des patients en utilisant 18 mois de données (6 mois avant l'intervention et 12 mois après l'intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion du site clinique :
- Clinique dentaire au sein du Montefiore Medical Center
Critères d'inclusion des patients :
- A reçu une nouvelle ordonnance d'analgésique opioïde, définie comme aucune ordonnance d'analgésique opioïde au cours des 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 10 pilules par défaut
La condition d'intervention consiste en une modification du dossier de santé électronique afin que les nouvelles prescriptions d'analgésiques opioïdes soient automatiquement par défaut de 10 comprimés (c'est-à-dire que le champ « quantité distribuée » est pré-rempli).
Cette valeur est modifiable par les prestataires qui peuvent adapter la prescription en fonction des facteurs cliniques.
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Expérimental: 5 pilules par défaut
Les nouvelles prescriptions d'analgésiques opioïdes passeront automatiquement par défaut à 5 comprimés.
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Aucune intervention: Norme de soins
La condition de contrôle sera l'interface habituelle du dossier de santé électronique.
Le nombre de pilules par défaut varie selon les médicaments, la plupart des médicaments ont actuellement soit un blanc par défaut, soit un défaut de 30 pilules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre initial de prescription de pilules à distribuer
Délai: Jusqu'à la fin des études (18 mois)
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Du dossier de santé électronique
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Jusqu'à la fin des études (18 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalents en milligrammes de morphine sur ordonnance initiale à délivrer
Délai: Jusqu'à la fin des études (18 mois)
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Du dossier de santé électronique
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Jusqu'à la fin des études (18 mois)
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Réapprovisionnement d'analgésiques opioïdes (o/n)
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Du dossier de santé électronique
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Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Nombre total de pilules analgésiques opioïdes à distribuer, y compris les nouvelles commandes
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Du dossier de santé électronique
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Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Équivalents totaux en milligrammes de morphine à distribuer, y compris les réapprovisionnements
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Du dossier de santé électronique
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Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Visites ambulatoires
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription indexée
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Du dossier de santé électronique
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Dans les 30 jours suivant la prescription indexée
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Visites aux urgences
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Du dossier de santé électronique
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Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Hospitalisations
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Du dossier de santé électronique
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Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-7373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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