- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03030469
Elektroniska standardinställningar för att minska opioidförskrivningen i tandläkarpraxis
13 augusti 2018 uppdaterad av: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
En klusterrandomiserad studie av modifiering av standarder för elektroniska patientjournaler för att minska den föreskrivna mängden opioidanalgetika i tandläkarpraktik
Målet med denna forskning är att undersöka effekten av att ändra standardinställningen för förskrivning av opioidanalgetika på mängden opioider som skrivs ut för akut icke-cancersmärta i tandvårdsmiljöer för vuxna.
Vi kommer att ändra förskrivningsstandarderna för utvalda kortverkande opioidanalgetika inklusive oxikodon och hydrokodon med omedelbar frisättning samt kodein och tramadol, inklusive deras samformuleringar med paracetamol.
I en klusterrandomiserad studie av tre tandvårdsplatser i Montefiore Medical Center kommer vi att utvärdera effekten av denna intervention på patientnivåresultat med hjälp av 18 månaders data (6 månader före intervention och 12 månader efter intervention).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier för inkludering av kliniska webbplatser:
- Tandvårdsmottagning inom Montefiore Medical Center
Patientinkluderingskriterier:
- Fick ett nytt recept på opioidanalgetika, definierat som inget recept på opioidsmärtstillande under de föregående 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 10-piller standard
Interventionsvillkoret består av en ändring av den elektroniska patientjournalen så att nya recept på opioidanalgetika automatiskt som standard är 10 piller (dvs. fältet "exporterad kvantitet" är förifyllt).
Detta värde kan ändras av leverantörer som kan skräddarsy receptet baserat på kliniska faktorer.
|
|
Experimentell: 5-piller standard
Nya recept på opioider kommer automatiskt att vara 5 piller.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Kontrollvillkoret kommer att vara det vanliga elektroniska journalgränssnittet.
Standardantalet piller varierar beroende på medicin, de flesta mediciner har för närvarande antingen en blank standard eller en standard på 30 piller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ursprungligt receptbelagt antal piller att dispensera
Tidsram: Genom avslutad studie (18 månader)
|
Från den elektroniska journalen
|
Genom avslutad studie (18 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första receptbelagda morfinmilligramekvivalenter att dispensera
Tidsram: Genom avslutad studie (18 månader)
|
Från den elektroniska journalen
|
Genom avslutad studie (18 månader)
|
Omordning av opioidanalgetika (y/n)
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Från den elektroniska journalen
|
Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Totala opioida smärtstillande piller att dispensera, inklusive ombeställningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Från den elektroniska journalen
|
Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Totala morfinmilligramekvivalenter att dispensera, inklusive ombeställningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Från den elektroniska journalen
|
Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Öppenvårdsbesök
Tidsram: Inom 30 dagar efter indexreceptet
|
Från den elektroniska journalen
|
Inom 30 dagar efter indexreceptet
|
Akutbesök
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Från den elektroniska journalen
|
Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Från den elektroniska journalen
|
Inom 30 dagar efter första ordinationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-7373
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna