Elektroniske standarder for å redusere opioidforskrivning i tannlegepraksis
13. august 2018 oppdatert av: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
En klynge-randomisert utprøving med å endre standarder for elektronisk helsejournal for å redusere den foreskrevne mengden opioidanalgetika i tannlegepraksis
Målet med denne forskningen er å undersøke virkningen av å endre standarder for forskrivning av opioidanalgetika på mengden opioider som er foreskrevet for akutte ikke-kreftsmerter i tannlegemiljøer for voksne.
Vi vil endre forskrivningsstandarder for utvalgte korttidsvirkende opioidanalgetika, inkludert oksykodon og hydrokodon med umiddelbar frigjøring samt kodein og tramadol, inkludert deres ko-formuleringer med paracetamol.
I en klynge-randomisert studie av tre tannbehandlingssteder i Montefiore Medical Center, vil vi evaluere effekten av denne intervensjonen på utfall på pasientnivå ved å bruke 18 måneders data (6 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjon).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av kliniske nettsteder:
- Tannlegeklinikk i Montefiore medisinske senter
Pasientinkluderingskriterier:
- Fikk en ny resept på opioidanalgetika, definert som ingen resept på opioidanalgetika i løpet av de foregående 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10-piller standard
Intervensjonsbetingelsen består av en endring av den elektroniske helsejournalen slik at nye opioidanalgetika-resepter automatisk er 10 piller som standard (dvs. feltet "utlevert mengde" er forhåndsutfylt).
Denne verdien kan endres av leverandører som kan skreddersy resepten basert på kliniske faktorer.
|
|
|
Eksperimentell: 5-piller standard
Nye opioidanalgetika-resepter vil automatisk som standard være 5 piller.
|
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kontrollbetingelsen vil være det vanlige elektroniske helsejournalgrensesnittet.
Standard antall piller varierer etter medisin, de fleste medisiner har for øyeblikket enten en blank standard eller en standard på 30 piller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprinnelig resept antall piller som skal dispenseres
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende reseptbelagte morfinmilligramekvivalenter å dispensere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
|
|
Omorganisering av opioidanalgetika (y/n)
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Innen 30 dager etter første resept
|
|
Totalt opioide smertestillende piller å dispensere, inkludert ombestillinger
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Innen 30 dager etter første resept
|
|
Totale morfinmilligramekvivalenter å dispensere, inkludert ombestillinger
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Innen 30 dager etter første resept
|
|
Polikliniske besøk
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksresept
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Innen 30 dager etter indeksresept
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Innen 30 dager etter første resept
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
|
Fra elektronisk helsejournal
|
Innen 30 dager etter første resept
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-7373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .