- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03030469
Elektroniske standarder for at reducere opioidordinering i tandlægepraksis
13. august 2018 opdateret af: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Et klyngerandomiseret forsøg med ændring af standarder for elektroniske patientjournaler for at reducere den foreskrevne mængde opioidanalgetika i tandlægepraksis
Målet med denne forskning er at undersøge virkningen af ændrede standarder for ordination af opioidanalgetika på mængden af opioider, der ordineres til akutte ikke-kræftsmerter i voksentandlægemiljøer.
Vi vil ændre ordinationsstandarderne for udvalgte korttidsvirkende opioidanalgetika, herunder oxycodon og hydrocodon med øjeblikkelig frigivelse samt kodein og tramadol, inklusive deres co-formuleringer med acetaminophen.
I et klynge-randomiseret forsøg med tre tandlægesteder i Montefiore Medical Center vil vi evaluere virkningen af denne intervention på udfald på patientniveau ved hjælp af 18 måneders data (6 måneder før intervention og 12 måneder efter intervention).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering af kliniske websteder:
- Tandlægeklinik i Montefiore Medical Center
Patientinkluderingskriterier:
- Modtaget en ny opioidanalgetikarecept, defineret som ingen opioidanalgetikarecept i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10-piller standard
Interventionsbetingelsen består af en ændring af den elektroniske patientjournal, så nye opioidanalgetika-recepter automatisk som standard er 10 piller (dvs. feltet "udleveret mængde" er udfyldt på forhånd).
Denne værdi kan ændres af udbydere, som kan skræddersy recepten baseret på kliniske faktorer.
|
|
|
Eksperimentel: 5-piller standard
Nye opioidanalgetika-recepter vil automatisk som standard være 5 piller.
|
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolbetingelsen vil være den sædvanlige elektroniske patientjournalgrænseflade.
Standardantallet af piller varierer efter medicin, de fleste medicin har i øjeblikket enten en blank standard eller en standard på 30 piller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprindeligt ordineret antal piller, der skal dispenseres
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende receptpligtig morfin-milligramækvivalenter at dispensere
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
|
Opioid analgetisk omlægning (y/n)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Total opioid analgetiske piller at dispensere, inklusive genbestillinger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Samlede morfinmilligramækvivalenter at dispensere, inklusive genbestillinger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Ambulante besøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeksordinationen
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Inden for 30 dage efter indeksordinationen
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Fra den elektroniske sygejournal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2017
Først opslået (Skøn)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-7373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater