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Elektronische Standards zur Reduzierung der Verschreibung von Opioiden in Zahnarztpraxen

13. August 2018 aktualisiert von: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Eine Cluster-randomisierte Studie zur Änderung der Standardeinstellungen elektronischer Patientenakten zur Reduzierung der verschriebenen Menge von Opioid-Analgetika in Zahnarztpraxen

Das Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, die Auswirkungen von Änderungen bei der Verschreibung von Opioid-Analgetika auf die Menge an Opioiden zu untersuchen, die für akute nicht krebsbedingte Schmerzen in der Zahnheilkunde von Erwachsenen verschrieben werden. Wir werden die Verschreibungsvorgaben für ausgewählte kurzwirksame Opioid-Analgetika ändern, einschließlich Oxycodon und Hydrocodon mit sofortiger Freisetzung sowie Codein und Tramadol, einschließlich ihrer Co-Formulierungen mit Paracetamol. In einer Cluster-randomisierten Studie an drei zahnärztlichen Standorten des Montefiore Medical Center werden wir die Auswirkungen dieser Intervention auf die Ergebnisse auf Patientenebene anhand von Daten aus 18 Monaten (6 Monate vor der Intervention und 12 Monate nach der Intervention) bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für klinische Standorte:

  • Zahnklinik im Montefiore Medical Center

Patienteneinschlusskriterien:

  • Eine neue Opioid-Analgetika-Verschreibung erhalten, definiert als keine Opioid-Analgetika-Verschreibung in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10-Pillen-Standard
Die Interventionsbedingung besteht aus einer Änderung der elektronischen Gesundheitsakte, so dass neue Opioid-Analgetika-Rezepte automatisch auf 10 Pillen voreingestellt werden (d. h. das Feld "abgegebene Menge" ist vorbelegt). Dieser Wert kann von Anbietern geändert werden, die die Verschreibung basierend auf klinischen Faktoren anpassen können.
Sonstiges: Änderung des Standardwerts für elektronische Patientenakten für neue Opioid-Analgetika-Rezepte
Experimental: 5-Pillen-Standard
Neue Opioid-Analgetika-Rezepte werden automatisch auf 5 Pillen voreingestellt.
Sonstiges: Änderung des Standardwerts für elektronische Patientenakten für neue Opioid-Analgetika-Rezepte
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Kontrollbedingung wird die übliche elektronische Patientenaktenschnittstelle sein. Die Standardanzahl der Pillen variiert je nach Medikament, die meisten Medikamente haben derzeit entweder einen leeren Standardwert oder einen Standardwert von 30 Pillen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche Rezeptanzahl der abzugebenden Pillen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (18 Monate)
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Bis zum Studienabschluss (18 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste verschreibungspflichtige Morphin-Äquivalente in Milligramm zur Abgabe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (18 Monate)
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Bis zum Studienabschluss (18 Monate)
Opioid-Analgetika-Nachbestellung (j/n)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Gesamte Opioid-Analgetika zur Abgabe, einschließlich Nachbestellungen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Gesamtmenge an abzugebenden Morphin-Milligramm-Äquivalenten, einschließlich Nachbestellungen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Ambulante Besuche
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Indexverschreibung
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Innerhalb von 30 Tagen nach der Indexverschreibung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
Aus der elektronischen Gesundheitsakte
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-7373

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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