Elektronische standaarden om het voorschrijven van opioïden in tandartspraktijken te verminderen
13 augustus 2018 bijgewerkt door: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Een clustergerandomiseerd onderzoek naar het wijzigen van de standaardinstellingen van elektronische medische dossiers om de voorgeschreven hoeveelheid opioïde analgetica in tandartspraktijken te verminderen
Het doel van dit onderzoek is om de impact te onderzoeken van veranderende standaardwaarden voor het voorschrijven van opioïde analgetica op de hoeveelheid opioïden die wordt voorgeschreven voor acute niet-kankerpijn in tandheelkundige instellingen voor volwassenen.
We zullen de standaardwaarden voor het voorschrijven van geselecteerde kortwerkende opioïde analgetica wijzigen, waaronder oxycodon en hydrocodon met onmiddellijke afgifte, evenals codeïne en tramadol, inclusief hun co-formuleringen met paracetamol.
In een cluster-gerandomiseerde studie van drie Montefiore Medical Center-tandheelkundige locaties, zullen we de impact van deze interventie op de resultaten op patiëntniveau evalueren met behulp van 18 maanden aan gegevens (6 maanden vóór de interventie en 12 maanden na de interventie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor opname in de klinische locatie:
- Tandheelkundige kliniek in Montefiore Medical Center
Criteria voor patiëntopname:
- Een nieuw recept voor opioïde pijnstillers ontvangen, gedefinieerd als geen recept voor opioïde pijnstillers in de voorgaande 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard 10 pillen
De interventievoorwaarde bestaat uit een wijziging van het elektronische medische dossier, zodat nieuwe recepten voor opioïde analgetica automatisch standaard 10 pillen bevatten (d.w.z. het veld "verstrekte hoeveelheid" is vooraf ingevuld).
Deze waarde kan worden gewijzigd door aanbieders die het recept kunnen aanpassen op basis van klinische factoren.
|
|
|
Experimenteel: 5-pil standaard
Nieuwe opioïde pijnstillende voorschriften worden automatisch standaard ingesteld op 5 pillen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controleconditie zal de gebruikelijke interface voor elektronische medische dossiers zijn.
Het standaard aantal pillen verschilt per medicijn, de meeste medicijnen hebben momenteel een lege standaard of een standaard van 30 pillen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste voorgeschreven aantal pillen om af te geven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (18 maanden)
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Door afronding van de studie (18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste recept morfine milligram-equivalenten om af te geven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (18 maanden)
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Door afronding van de studie (18 maanden)
|
|
Opioïde analgetische herordening (j/n)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
|
Totaal aantal opioïde pijnstillende pillen om uit te delen, inclusief nabestellingen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
|
Totaal aantal te verstrekken morfine milligram-equivalenten, inclusief nabestellingen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
|
Ambulante bezoeken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het indexvoorschrift
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Binnen 30 dagen na het indexvoorschrift
|
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
Uit het elektronisch patiëntendossier
|
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-7373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .