Elektronikus alapértelmezések az opioidfelírás csökkentésére a fogorvosi gyakorlatokban
2018. augusztus 13. frissítette: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Klaszter-randomizált próba az elektronikus egészségügyi nyilvántartások alapértelmezéseinek módosításáról az opioid fájdalomcsillapítók felírt mennyiségének csökkentése érdekében a fogorvosi gyakorlatokban
Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy az opioid fájdalomcsillapítók felírásának megváltoztatása milyen hatással van az akut, nem rákos fájdalom kezelésére felírt opioidok mennyiségére felnőtt fogászatban.
Megváltoztatjuk egyes rövid hatású opioid fájdalomcsillapítók felírásának alapbeállításait, beleértve az azonnali felszabadulású oxikodont és hidrokodont, valamint a kodeint és a tramadolt, beleértve ezek acetaminofennel alkotott összetételét is.
A Montefiore Medical Center három fogászati telephelyén végzett klaszter-randomizált vizsgálat során 18 hónapos adatok (6 hónappal a beavatkozás előtt és 12 hónappal a beavatkozás után) alapján értékeljük ennek a beavatkozásnak a betegszintű kimenetelekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Klinikai helyszín felvételi kritériumai:
- Fogászati klinika a Montefiore Medical Centerben
Betegfelvételi kritériumok:
- Új opioid fájdalomcsillapító receptet kaptam, amelyet úgy határoztak meg, hogy az elmúlt 6 hónapban nem írtak fel opioid fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10 tabletta alapértelmezett
A beavatkozási feltétel az elektronikus egészségügyi nyilvántartás módosításából áll, így az új opioid fájdalomcsillapító receptek alapértelmezés szerint automatikusan 10 tablettát tartalmaznak (azaz a „kiadott mennyiség” mező előre ki van töltve).
Ezt az értéket a szolgáltatók módosíthatják, akik a klinikai tényezők alapján személyre szabhatják a receptet.
|
|
|
Kísérleti: 5 tabletta alapértelmezett
Az új opioid fájdalomcsillapító receptek alapértelmezett értéke automatikusan 5 tabletta lesz.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Az ellenőrzési feltétel a szokásos elektronikus egészségügyi nyilvántartó felület lesz.
A tabletták alapértelmezett száma gyógyszerenként változik, a legtöbb gyógyszernél jelenleg vagy üres az alapértelmezett, vagy az alapértelmezett 30 tabletta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiadandó tabletták kezdeti vényköteles száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredetileg felírt morfium milligramm egyenértéke kiadandó
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
|
Opioid fájdalomcsillapítók újrarendelése (i/n)
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Összesen kiadandó opioid fájdalomcsillapító tabletta, beleértve az újrarendeléseket is
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Összes kiadandó morfium milligramm egyenérték, beleértve az újrarendeléseket is
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Ambuláns látogatások
Időkeret: Az index felírását követő 30 napon belül
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Az index felírását követő 30 napon belül
|
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Bachhuber, MD, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-7373
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .