歯科診療におけるオピオイド処方を減らすための電子的デフォルト
2018年8月13日 更新者：Marcus Bachhuber、Montefiore Medical Center
歯科診療におけるオピオイド鎮痛薬の処方量を減らすために電子健康記録のデフォルトを変更するクラスターランダム化試験
この研究の目的は、オピオイド鎮痛薬のデフォルト処方の変更が、成人の歯科医療環境における非がん性急性疼痛に対して処方されるオピオイドの量に与える影響を調査することです。
アセトアミノフェンとの共製剤を含む、即時放出オキシコドンとヒドロコドン、コデインとトラマドールを含む一部の短時間作用型オピオイド鎮痛薬の処方デフォルトを変更します。
モンテフィオーレ メディカル センターの 3 つの歯科医院のクラスター無作為化試験では、18 か月のデータ (介入前 6 か月、介入後 12 か月) を使用して、この介入が患者レベルの転帰に与える影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
臨床部位の包含基準:
- モンテフィオーレ医療センター内の歯科クリニック
患者の包含基準:
- -過去6か月間にオピオイド鎮痛薬の処方がないことと定義される、新しいオピオイド鎮痛薬の処方箋を受け取った
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：10 ピルのデフォルト
介入条件は、新しいオピオイド鎮痛薬の処方箋が自動的にデフォルトで 10 錠になるように電子健康記録を変更することで構成されます (つまり、「調剤量」フィールドは事前入力されます)。
この値は、臨床要因に基づいて処方を調整できるプロバイダーによって変更可能です。
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実験的：5 ピルのデフォルト
新しいオピオイド鎮痛薬の処方箋は、自動的にデフォルトで 5 錠になります。
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介入なし：標準治療
制御条件は、通常の電子カルテ インターフェイスになります。
デフォルトの錠剤数は薬によって異なります。現在、ほとんどの薬には空白のデフォルトまたはデフォルトの 30 ピルがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調剤する錠剤の初期処方数
時間枠：学習完了まで (18 か月)
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電子カルテから
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学習完了まで (18 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調剤する最初の処方モルヒネのミリグラム当量
時間枠：学習完了まで (18 か月)
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電子カルテから
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学習完了まで (18 か月)
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オピオイド鎮痛剤の再注文 (y/n)
時間枠：初回処方から30日以内
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電子カルテから
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初回処方から30日以内
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再注文を含む、調剤するオピオイド鎮痛薬の総数
時間枠：初回処方から30日以内
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電子カルテから
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初回処方から30日以内
|
|
再注文を含む、調剤する総モルヒネ ミリグラム当量
時間枠：初回処方から30日以内
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電子カルテから
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初回処方から30日以内
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外来受診
時間枠：指標処方後30日以内
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電子カルテから
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指標処方後30日以内
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救急外来
時間枠：初回処方から30日以内
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電子カルテから
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初回処方から30日以内
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入院
時間枠：初回処方から30日以内
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電子カルテから
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初回処方から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcus Bachhuber, MD、Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年7月13日
研究の完了 (実際)
2018年7月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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