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Étude rétrospective sur l'épidémiologie des lésions colorectales

5 mars 2018 mis à jour par: Leonardo Zorron Cheng Tao Pu, Lyell McEwin Hospital
Analyse rétrospective sur les coloscopies dans l'unité d'endoscopie de l'hôpital Lyell McEwin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les rapports de coloscopie seront recherchés manuellement par l'investigateur pour évaluer l'épidémiologie des lésions colorectales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2658

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les coloscopies effectuées à l'hôpital Lyell McEwin entre 2010 et 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Coloscopies effectuées à l'hôpital Lyell McEwin entre 2010 et 2016

Critère d'exclusion:

  • Sigmoïdoscopies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de lésions colorectales
Patients ayant une coloscopie complète qui a montré soit un cancer, soit un polype.
Patients sans lésions colorectales
Patients avec une coloscopie complète qui n'a montré aucun polype.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: Jour 1
Pourcentage de patients dépistés avec au moins une lésion adénomateuse retrouvée - à comparer entre Gastro-entérologues et Chirurgiens et en fonction de la programmation de l'intervention
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection SSA/P
Délai: Jour 1
Pourcentage de patients dépistés avec au moins un SSA/P trouvé - à comparer entre les gastro-entérologues et les chirurgiens et en fonction de la planification de la procédure
Jour 1
Taux de détection des polypes
Délai: Jour 1
Pourcentage de patients dépistés avec au moins un polype trouvé - à comparer entre les gastro-entérologues et les chirurgiens et en fonction de la planification de la procédure
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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