- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03035136
Étude rétrospective sur l'épidémiologie des lésions colorectales
5 mars 2018 mis à jour par: Leonardo Zorron Cheng Tao Pu, Lyell McEwin Hospital
Analyse rétrospective sur les coloscopies dans l'unité d'endoscopie de l'hôpital Lyell McEwin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les rapports de coloscopie seront recherchés manuellement par l'investigateur pour évaluer l'épidémiologie des lésions colorectales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2658
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les coloscopies effectuées à l'hôpital Lyell McEwin entre 2010 et 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopies effectuées à l'hôpital Lyell McEwin entre 2010 et 2016
Critère d'exclusion:
- Sigmoïdoscopies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients atteints de lésions colorectales
Patients ayant une coloscopie complète qui a montré soit un cancer, soit un polype.
|
Patients sans lésions colorectales
Patients avec une coloscopie complète qui n'a montré aucun polype.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection d'adénome
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de patients dépistés avec au moins une lésion adénomateuse retrouvée - à comparer entre Gastro-entérologues et Chirurgiens et en fonction de la programmation de l'intervention
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de détection SSA/P
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de patients dépistés avec au moins un SSA/P trouvé - à comparer entre les gastro-entérologues et les chirurgiens et en fonction de la planification de la procédure
|
Jour 1
|
Taux de détection des polypes
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de patients dépistés avec au moins un polype trouvé - à comparer entre les gastro-entérologues et les chirurgiens et en fonction de la planification de la procédure
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Polypes
- Polypes intestinaux
- Polypes coliques
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- SSA/17/NALHN/3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .