- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035136
Estudo Retrospectivo sobre Epidemiologia das Lesões Colorretais
5 de março de 2018 atualizado por: Leonardo Zorron Cheng Tao Pu, Lyell McEwin Hospital
Análise retrospectiva de colonoscopias na unidade de endoscopia do Hospital Lyell McEwin.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os relatórios de colonoscopia serão pesquisados manualmente pelo investigador para avaliar a epidemiologia das lesões colorretais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2658
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as colonoscopias realizadas no Hospital Lyell McEwin entre 2010 e 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopias realizadas no Hospital Lyell McEwin entre 2010-2016
Critério de exclusão:
- Sigmoidoscopias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com lesões colorretais
Pacientes com colonoscopia completa que mostrou câncer ou pólipo.
|
Pacientes sem lesões colorretais
Pacientes com colonoscopia completa sem pólipos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: Dia 1
|
Porcentagem de triagem de pacientes com pelo menos uma lesão adenomatosa encontrada - a ser comparada entre gastroenterologistas e cirurgiões e com base no agendamento do procedimento
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção SSA/P
Prazo: Dia 1
|
Porcentagem de triagem de pacientes com pelo menos um SSA/P encontrado - para ser comparado entre gastroenterologistas e cirurgiões e com base no agendamento do procedimento
|
Dia 1
|
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: Dia 1
|
Porcentagem de triagem de pacientes com pelo menos um pólipo encontrado - a ser comparada entre gastroenterologistas e cirurgiões e com base no agendamento do procedimento
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Pólipos colônicos
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- SSA/17/NALHN/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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