- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03035136
Retrospectief onderzoek naar epidemiologie van colorectale laesies
5 maart 2018 bijgewerkt door: Leonardo Zorron Cheng Tao Pu, Lyell McEwin Hospital
Retrospectieve analyse van colonoscopieën in de endoscopie-afdeling van het Lyell McEwin Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopierapporten zullen handmatig door de onderzoeker worden doorzocht om de epidemiologie van colorectale laesies te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2658
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle colonoscopieën uitgevoerd in het Lyell McEwin Hospital tussen 2010 en 2016.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colonoscopieën uitgevoerd in Lyell McEwin Hospital tussen 2010-2016
Uitsluitingscriteria:
- Sigmoïdoscopieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met colorectale laesies
Patiënten met een volledige colonoscopie die een kanker of een poliep vertoonde.
|
Patiënten zonder colorectale laesies
Patiënten met een volledige colonoscopie die geen poliepen vertoonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage screeningpatiënten met ten minste één gevonden adenomateuze laesie - te vergelijken tussen gastro-enterologen en chirurgen en op basis van planning van de procedure
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SSA/P-detectiepercentage
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage screeningpatiënten met ten minste één gevonden SSA/P - te vergelijken tussen gastro-enterologen en chirurgen en op basis van planning van de procedure
|
Dag 1
|
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage screeningpatiënten met ten minste één gevonden poliep - te vergelijken tussen gastro-enterologen en chirurgen en op basis van planning van de procedure
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Poliepen
- Intestinale poliepen
- Colon poliepen
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- SSA/17/NALHN/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .