- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03044470
Rôle de la cryothérapie dans la réduction de la douleur endodontique post-opératoire après un traitement de canal radiculaire en une seule visite
OBJECTIF : Déterminer l'efficacité de l'irrigation saline froide dans la réduction de la douleur post-opératoire après traitement radiculaire.
MÉTHODOLOGIE : Quarante patients nécessitant un traitement de canal sur des dents permanentes à racine unique ont été inclus. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes de 20 patients chacun. Les dents du groupe 1 (n = 20) ont été irriguées avec une solution saline normale, tandis que celles du groupe 2 (n = 20) ont été irriguées avec une solution saline froide stockée à 4 degrés centigrades. Une échelle visuelle analogique de Heft Parker a été utilisée pour mesurer la douleur préopératoire et la douleur post-obturation à 12, 24, 48 et 72 heures après l'obturation. Les tests du chi carré et les tests U de Mann Whitney ont été utilisés pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Telangana
-
Khammam, Telangana, Inde, 507002
- Mamata Dental College
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patients en bonne santé sans aucune condition médicale
Critère d'exclusion:
- retraitement canalaire
- grossesse
- dents à apex ouvert
- antécédents d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- patients immunodéprimés
- les moins de 18 ans
- patients nécessitant une prophylaxie antibiotique
- patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Solution saline froide
Solution saline stockée à 4 degrés centigrades
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Rôle de la cryothérapie dans la réduction de la douleur post opératoire
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Solution saline normale
Solution saline conservée à température ambiante
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Rôle de la cryothérapie dans la réduction de la douleur post opératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la douleur post-endodontique à différents intervalles de temps à l'aide de l'échelle analogique visuelle Heft Parker
Délai: 12,24,48,72 heures
|
12,24,48,72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mamata DC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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