- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03044470
Rolle der Kryotherapie bei der Reduzierung postoperativer endodontischer Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung bei einem einzigen Besuch
ZIEL: Bestimmung der Wirksamkeit einer Spülung mit kalter Kochsalzlösung bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung.
METHODIK: Vierzig Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung an bleibenden einwurzeligen Zähnen benötigten, wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen zu je 20 Patienten eingeteilt. Die Zähne in Gruppe 1 (n = 20) wurden mit normaler Kochsalzlösung gespült, während die in Gruppe 2 (n = 20) mit kalter Kochsalzlösung gespült wurden, die bei 4 Grad Celsius gelagert wurde. Eine visuelle Analogskala nach Heft Parker wurde verwendet, um den präoperativen Schmerz und den postobturativen Schmerz 12, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Obturieren zu messen. Chi-Quadrat-Tests und Mann-Whitney-U-Tests wurden für die statistische Analyse verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Telangana
-
Khammam, Telangana, Indien, 507002
- Mamata Dental College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Gesunde Patienten ohne Vorerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Wurzelkanalbehandlung
- Schwangerschaft
- Zähne mit offenen Spitzen
- eine Geschichte der Intoleranz gegenüber nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
- immunsupprimierte Patienten
- diejenigen unter 18 Jahren
- Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen
- Patienten mit Herzschrittmachern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kalte Kochsalzlösung
Kochsalzlösung bei 4 Grad Celsius gelagert
|
Rolle der Kryotherapie bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Normale Kochsalzlösung
Kochsalzlösung bei Raumtemperatur gelagert
|
Rolle der Kryotherapie bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postendodontische Schmerzmessung in verschiedenen Zeitintervallen unter Verwendung der visuellen Analogskala von Heft Parker
Zeitfenster: 12,24,48,72 Stunden
|
12,24,48,72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mamata DC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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