- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03044470
Ruolo della crioterapia nella riduzione del dolore endodontico postoperatorio a seguito di una singola terapia canalare
Obiettivo: determinare l'efficacia dell'irrigazione con soluzione salina fredda nella riduzione del dolore postoperatorio dopo la terapia canalare.
METODOLOGIA: Sono stati inclusi quaranta pazienti che necessitavano di trattamento canalare su denti permanenti a radice singola. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi di 20 pazienti ciascuno. I denti del Gruppo 1 (n = 20) sono stati irrigati con normale soluzione salina, mentre quelli del Gruppo 2 (n = 20) sono stati irrigati con soluzione salina fredda conservata a 4 gradi centigradi. Una scala analogica visiva Heft Parker è stata utilizzata per misurare il dolore preoperatorio e il dolore post-otturazione a 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'otturazione. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati test del chi quadrato e test U di Mann Whitney.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Khammam, Telangana, India, 507002
- Mamata Dental College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al di sopra dei 18 anni di età
- Pazienti sani senza alcuna condizione medica
Criteri di esclusione:
- ritrattamento del canale radicolare
- gravidanza
- denti con apici aperti
- una storia di intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei
- pazienti immunodepressi
- quelli sotto i 18 anni
- pazienti che necessitano di profilassi antibiotica
- pazienti portatori di pacemaker.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Soluzione salina fredda
Soluzione salina conservata a 4 gradi centigradi
|
Ruolo della crioterapia nella riduzione del dolore postoperatorio
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Salino Normale
Soluzione salina conservata a temperatura ambiente
|
Ruolo della crioterapia nella riduzione del dolore postoperatorio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione del dolore post endodontico a diversi intervalli di tempo utilizzando la scala analogica visiva Heft Parker
Lasso di tempo: 12,24,48,72 ore
|
12,24,48,72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mamata DC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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