- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03044470
Role kryoterapie při snižování pooperační endodontické bolesti po jednorázové terapii kořenových kanálků
CÍL: Zjistit účinnost irigace studeným fyziologickým roztokem při snižování pooperační bolesti po terapii kořenových kanálků.
METODIKA: Bylo zahrnuto 40 pacientů vyžadujících ošetření kořenových kanálků na trvalých zubech s jedním kořenem. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 20 pacientech. Zuby ve skupině 1 (n = 20) byly vypláchnuty pomocí normálního fyziologického roztoku, zatímco zuby ve skupině 2 (n = 20) byly vypláchnuty studeným fyziologickým roztokem skladovaným při 4 stupních Celsia. Heft Parkerova vizuální analogová stupnice byla použita k měření předoperační bolesti a bolesti po obturaci 12, 24, 48 a 72 hodin po obturaci. Pro statistickou analýzu byly použity Chi kvadrát testy a Mann Whitney U testy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Khammam, Telangana, Indie, 507002
- Mamata Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Zdraví pacienti bez jakýchkoli zdravotních potíží
Kritéria vyloučení:
- přeléčení kořenového kanálku
- těhotenství
- zuby s otevřenými vrcholy
- anamnéza nesnášenlivosti nesteroidních protizánětlivých léků
- imunosuprimovaných pacientů
- ti mladší 18 let
- pacienti vyžadující antibiotickou profylaxi
- pacientů s kardiostimulátorem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studený fyziologický roztok
Fyziologický roztok skladovaný při 4 stupních Celsia
|
Role kryoterapie při snižování pooperační bolesti
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Běžná slanost
Fyziologický roztok skladovaný při pokojové teplotě
|
Role kryoterapie při snižování pooperační bolesti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Po endodontické měření bolesti v různých časových intervalech pomocí vizuální analogové stupnice Heft Parker
Časové okno: 12,24,48,72 hodin
|
12,24,48,72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mamata DC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky; Studený
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán