- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03044470
Papel da crioterapia na redução da dor endodôntica pós-operatória após visita única à terapia de canal radicular
OBJETIVO: Determinar a eficácia da irrigação com solução salina fria na redução da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico.
METODOLOGIA: Quarenta pacientes que necessitavam de tratamento endodôntico em dentes permanentes unitários foram incluídos. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de 20 pacientes cada. Os dentes do Grupo 1 (n = 20) foram irrigados com solução salina normal, enquanto os do Grupo 2 (n = 20) foram irrigados com solução salina fria armazenada a 4 graus centígrados. Uma escala analógica visual de Heft Parker foi usada para medir a dor pré-operatória e a dor pós-obturação em 12, 24,48 e 72 horas após a obturação. Os testes do qui-quadrado e os testes U de Mann Whitney foram usados para análise estatística.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Khammam, Telangana, Índia, 507002
- Mamata Dental College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos de idade
- Pacientes saudáveis sem quaisquer condições médicas
Critério de exclusão:
- retratamento de canal
- gravidez
- dentes com ápices abertos
- história de intolerância a anti-inflamatórios não esteróides
- pacientes imunossuprimidos
- os menores de 18 anos
- pacientes que necessitam de profilaxia antibiótica
- pacientes com marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Soro fisiológico frio
Salina armazenada a 4 graus centígrados
|
Papel da crioterapia na redução da dor pós-operatória
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Solução salina normal
Salina armazenada em temperatura ambiente
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Papel da crioterapia na redução da dor pós-operatória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da dor pós-endodôntica em diferentes intervalos de tempo usando a escala visual analógica de Heft Parker
Prazo: 12,24,48,72 horas
|
12,24,48,72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mamata DC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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