rTMS chez les patients aphasiques avec des évaluations de neuro-image
5 janvier 2021 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
SMTr synchrone et entraînement vocal intégré à l'ordinateur appliqués aux patients aphasiques
Le raffinement de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) a mis en évidence son mérite en termes de programmes d'apprentissage en tant que traitement de l'augmentation des séquelles.
Néanmoins, l'efficacité du protocole rTMS synchrone intégré à la formation vocale intégrée à l'ordinateur n'est pas bien comprise.
Il n'est pas clair non plus concernant l'efficacité du protocole de stimulation bi-hémisphérique composé.
L'objectif de l'étude est d'étudier la réponse du langage à ces nouvelles stratégies et de déterminer la longévité du résultat thérapeutique.
Les techniques avancées de neuroimagerie par résonance magnétique, telles que l'IRMf et le DTI, sont des outils puissants pour évaluer les changements nerveux concomitants après un traitement par SMTr chez les patients aphasiques.
Les connaissances issues de l'évolution microstructurale de l'IRMf et du DTI donnent un aperçu du mécanisme souligné opérant l'amélioration du langage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité du protocole rTMS synchrone intégré à la formation vocale intégrée à l'ordinateur n'est pas bien comprise.
Il n'est pas non plus clair en ce qui concerne l'efficacité du protocole de stimulation inhibitrice ou excitatrice.
L'objectif de l'étude est d'étudier la réponse du langage à ces nouvelles stratégies et de déterminer la longévité du résultat thérapeutique.
Les techniques avancées de neuroimagerie par résonance magnétique, telles que l'IRMf et le DTI, sont des outils puissants pour évaluer les changements nerveux concomitants après un traitement par SMTr chez les patients aphasiques.
Les connaissances issues de l'évolution microstructurale de l'IRMf et du DTI donnent un aperçu du mécanisme souligné opérant l'amélioration du langage
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC aphasique au stade chronique (plus de 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de crise, aucun antécédent de chirurgie cérébrale, aucun appareil électronique dans le cerveau ou la poitrine, aucune démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
intervention de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) de 1Hz-rTMS contralésionnelle pour 10 séances quotidiennes.
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subir une stimulation magnétique transcrânienne répétitive contralésionnelle de 1 Hz (SMTr) ou une SMTr ipsilésionnelle à haute fréquence pendant 10 séances quotidiennes
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Comparateur factice: Stimulation factice
Traitement simulé pour le programme SMTr de l'hémisphère non dominant inhibiteur de 2 semaines.
|
Programme SMTr de l'hémisphère non dominant inhibiteur de 2 semaines
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Expérimental: SMTr haute fréquence
SMTr haute fréquence dans la région ipsilesionnelle pendant 10 séances quotidiennes.
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subir une stimulation magnétique transcrânienne répétitive contralésionnelle de 1 Hz (SMTr) ou une SMTr ipsilésionnelle à haute fréquence pendant 10 séances quotidiennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau d'aphasie sur le test concis d'aphasie chinoise (CCAT) à 2 semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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évaluation de la fonction linguistique
|
Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'état nerveux concomitant sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à 2 semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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changement d'activité cérébrale dans l'IRMf
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsai PY, Wang CP, Ko JS, Chung YM, Chang YW, Wang JX. The persistent and broadly modulating effect of inhibitory rTMS in nonfluent aphasic patients: a sham-controlled, double-blind study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):779-87. doi: 10.1177/1545968314522710. Epub 2014 Feb 13.
- Chou TY, Wang JC, Lin MY, Tsai PY. Low-Frequency vs. Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation for the Treatment of Chronic Non-fluent Aphasia in Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Aging Neurosci. 2022 Jan 14;13:800377. doi: 10.3389/fnagi.2021.800377. eCollection 2021.
- Lee IT, Huang CC, Hsu PC, Lin CP, Tsai PY. Resting-State Network Changes Following Transcranial Magnetic Stimulation in Patients With Aphasia-A Randomized Controlled Study. Neuromodulation. 2022 Jun;25(4):528-537. doi: 10.1016/j.neurom.2021.10.004. Epub 2021 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
23 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-05-003A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .