Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS u afázických pacientů s vyšetřením neuroobrazu

5. ledna 2021 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Synchronní rTMS a počítačově integrovaný řečový trénink aplikovaný u afázických pacientů

Zdokonalení repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) zvýraznilo její přednost z hlediska výukových programů jako léčby následného augmentace. Nicméně účinnost synchronního protokolu rTMS integrovaného s počítačově integrovaným tréninkem řeči není dobře pochopena. Není také jasné, pokud jde o účinnost složeného protokolu bihemisférické stimulace. Cílem studie je prozkoumat jazykovou reakci na tyto nové strategie a určit dlouhodobost terapeutického výsledku. Pokročilé MR neurozobrazovací techniky, jako je fMRI a DTI, jsou výkonnými nástroji pro hodnocení doprovodných nervových změn po léčbě rTMS u afázických pacientů. Poznatky z mikrostrukturální evoluce fMRI a DTI poskytují vhled do podtrženého mechanismu fungujícího při zlepšování jazyka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost synchronního protokolu rTMS integrovaného s počítačově integrovaným trénováním řeči není dobře pochopena. Není také jasné, pokud jde o účinnost protokolu inhibiční nebo excitační stimulace. Cílem studie je prozkoumat jazykovou reakci na tyto nové strategie a určit dlouhodobost terapeutického výsledku. Pokročilé MR neurozobrazovací techniky, jako je fMRI a DTI, jsou výkonnými nástroji pro hodnocení doprovodných nervových změn po léčbě rTMS u afázických pacientů. Poznatky z mikrostrukturální evoluce fMRI a DTI poskytují vhled do podtrženého mechanismu fungujícího při zlepšování jazyka

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afázická cévní mozková příhoda v chronickém stadiu (nad 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná anamnéza záchvatů, žádná historie operace mozku, žádné elektronické zařízení v mozku nebo hrudníku, žádná demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) intervence kontralezionální 1Hz-rTMS po dobu 10 denních sezení.
Přístroj: repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
podstoupit kontralezionální 1Hz opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) nebo vysokofrekvenční ipsilezionální rTMS po dobu 10 denních sezení
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná léčba pro 2týdenní inhibiční program rTMS bez dominantní hemisféry.
Přístroj: Falešná stimulace
2týdenní inhibiční program rTMS bez dominantní hemisféry
Experimentální: Vysokofrekvenční rTMS
Vysokofrekvenční rTMS do ipsilezionální oblasti pro 10 denních relací.
Přístroj: repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
podstoupit kontralezionální 1Hz opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) nebo vysokofrekvenční ipsilezionální rTMS po dobu 10 denních sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně afázie oproti výchozímu stavu ve stručném testu čínské afázie (CCAT) za 2 týdny
Časové okno: Až 12 týdnů
hodnocení jazykových funkcí
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v doprovodném nervovém stavu na funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) po 2 týdnech
Časové okno: Až 12 týdnů
změna mozkové aktivity ve fMRI
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

23. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

23. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-05-003A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit