Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS bij afasische patiënten met neuroimage-beoordelingen

5 januari 2021 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Synchrone rTMS en computergeïntegreerde spraaktraining toegepast bij patiënten met afasie

De verfijning van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) heeft zijn verdienste in termen van leerprogramma's als behandeling voor nawerkingsvergroting benadrukt. Desalniettemin wordt de effectiviteit van een synchroon rTMS-protocol geïntegreerd met computergeïntegreerde spraaktraining niet goed begrepen. Het is ook niet duidelijk wat betreft de werkzaamheid van het samengestelde bi-hemisferische stimulatieprotocol. Het doel van de studie is om de taalrespons op deze nieuwe strategieën te onderzoeken en de levensduur van de therapeutische uitkomst te bepalen. Geavanceerde MR-neuroimagingtechnieken, zoals fMRI en DTI, zijn krachtige hulpmiddelen om de bijkomende zenuwveranderingen na rTMS-behandeling bij afasiepatiënten te evalueren. De kennis van fMRI en DTI microstructurele evolutie geeft inzicht in het onderstreepte mechanisme dat de taalverbetering aanstuurt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doeltreffendheid van synchroon rTMS-protocol geïntegreerd met computergeïntegreerde spraaktraining wordt niet goed begrepen. Het is ook niet duidelijk wat betreft de werkzaamheid van het protocol voor remmende of prikkelende stimulatie. Het doel van de studie is om de taalrespons op deze nieuwe strategieën te onderzoeken en de levensduur van de therapeutische uitkomst te bepalen. Geavanceerde MR-neuroimagingtechnieken, zoals fMRI en DTI, zijn krachtige hulpmiddelen om de bijkomende zenuwveranderingen na rTMS-behandeling bij afasiepatiënten te evalueren. De kennis van fMRI en DTI microstructurele evolutie geeft inzicht in het onderstreepte mechanisme dat de taalverbetering aanstuurt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afasische beroerte in chronisch stadium (langer dan 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geschiedenis van epileptische aanvallen, geen geschiedenis van hersenoperaties, geen elektronisch apparaat in hersenen of borstkas, geen dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) interventie van contralesionale 1Hz-rTMS gedurende 10 dagelijkse sessies.
Apparaat: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
ondergaan contralesionale 1Hz repetitieve transcraniale magnetische stimulatie (rTMS) of hoogfrequente ipsilesionale rTMS gedurende 10 dagelijkse sessies
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Schijnbehandeling voor 2 weken durend remmend niet-dominaat hemisfeer rTMS-programma.
Apparaat: Schijnstimulatie
2 weken durend remmend niet-dominaat hemisfeer rTMS-programma
Experimenteel: Hoogfrequent rTMS
Hoogfrequente rTMS naar ipsilesionale regio gedurende 10 dagelijkse sessies.
Apparaat: repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
ondergaan contralesionale 1Hz repetitieve transcraniale magnetische stimulatie (rTMS) of hoogfrequente ipsilesionale rTMS gedurende 10 dagelijkse sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in afasieniveau op de Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) na 2 weken
Tijdsspanne: Tot 12 weken
taalkundige functiebeoordeling
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gelijktijdige zenuwstatus op de functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) na 2 weken
Tijdsspanne: Tot 12 weken
verandering in hersenactiviteit in fMRI
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

23 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-05-003A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren