rTMS у пациентов с афазией с оценкой нейровизуализации
5 января 2021 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Применение синхронной rTMS и компьютерно-интегрированного обучения речи у пациентов с афазией
Усовершенствование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) подчеркнуло ее достоинства с точки зрения программ обучения в качестве лечения усиления последействия.
Тем не менее, эффективность синхронного протокола rTMS, интегрированного с компьютерным обучением речи, изучена недостаточно.
Также неясно, насколько эффективен составной протокол двухполушарной стимуляции.
Целью исследования является изучение реакции языка на эти новые стратегии и определение долговечности терапевтического результата.
Усовершенствованные методы нейровизуализации МРТ, такие как фМРТ и DTI, являются мощными инструментами для оценки сопутствующих нервных изменений после лечения rTMS у пациентов с афазией.
Знания микроструктурной эволюции фМРТ и DTI дают представление о подчеркнутом механизме, управляющем улучшением языка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Эффективность синхронного протокола rTMS, интегрированного с компьютерным обучением речи, изучена недостаточно.
Также неясно, насколько эффективен протокол тормозной или возбуждающей стимуляции.
Целью исследования является изучение реакции языка на эти новые стратегии и определение долговечности терапевтического результата.
Усовершенствованные методы нейровизуализации МРТ, такие как фМРТ и DTI, являются мощными инструментами для оценки сопутствующих нервных изменений после лечения rTMS у пациентов с афазией.
Знания микроструктурной эволюции фМРТ и DTI дают представление о подчеркнутом механизме, управляющем улучшением языка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Афазический инсульт в хронической стадии (более 3 месяцев)
Критерий исключения:
- В анамнезе нет судорог, операций на головном мозге, электронных устройств в мозгу или грудной клетке, деменции нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) вмешательства контралатеральной 1 Гц-rTMS в течение 10 ежедневных сеансов.
|
пройти контрацептивную 1 Гц повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS) или высокочастотную ипсилозионную rTMS в течение 10 ежедневных сеансов
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Имитация лечения для 2-недельной тормозной программы рТМС недоминантного полушария.
|
2-недельная тормозная программа рТМС недоминантного полушария
|
|
Экспериментальный: Высокочастотная рТМС
Высокочастотная рТМС в ипсилозионную область в течение 10 ежедневных сеансов.
|
пройти контрацептивную 1 Гц повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS) или высокочастотную ипсилозионную rTMS в течение 10 ежедневных сеансов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня афазии по Краткому китайскому тесту на афазию (CCAT) через 2 недели
Временное ограничение: До 12 недель
|
оценка лингвистической функции
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопутствующего нервного статуса по сравнению с исходным уровнем на функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) через 2 недели
Временное ограничение: До 12 недель
|
изменение мозговой активности на фМРТ
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsai PY, Wang CP, Ko JS, Chung YM, Chang YW, Wang JX. The persistent and broadly modulating effect of inhibitory rTMS in nonfluent aphasic patients: a sham-controlled, double-blind study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):779-87. doi: 10.1177/1545968314522710. Epub 2014 Feb 13.
- Chou TY, Wang JC, Lin MY, Tsai PY. Low-Frequency vs. Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation for the Treatment of Chronic Non-fluent Aphasia in Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Aging Neurosci. 2022 Jan 14;13:800377. doi: 10.3389/fnagi.2021.800377. eCollection 2021.
- Lee IT, Huang CC, Hsu PC, Lin CP, Tsai PY. Resting-State Network Changes Following Transcranial Magnetic Stimulation in Patients With Aphasia-A Randomized Controlled Study. Neuromodulation. 2022 Jun;25(4):528-537. doi: 10.1016/j.neurom.2021.10.004. Epub 2021 Dec 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-05-003A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .