Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS hos afasipatienter med neuroimage-vurderinger

5. januar 2021 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Synkron rTMS og computer-integreret taletræning anvendt til afasipatienter

Forfinelsen af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) har fremhævet dens fordel i form af læringsprogrammer som en behandling for eftervirkningsforøgelse. Ikke desto mindre er effektiviteten af ​​synkron rTMS-protokol integreret med computerintegreret taletræning ikke godt forstået. Det er heller ikke klart med hensyn til effektiviteten af ​​sammensatte bi-hemisfærisk stimuleringsprotokol. Formålet med undersøgelsen er at undersøge sproglig respons på disse nye strategier og at bestemme levetiden af ​​det terapeutiske resultat. Avancerede MR neuroimaging-teknikker, såsom fMRI og DTI, er kraftfulde værktøjer til at evaluere de samtidige nervøse ændringer efter rTMS-behandling på afasipatienter. Viden fra fMRI og DTI mikrostrukturel evolution giver indsigt i understreget mekanisme, der driver sprogforbedringen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​synkron rTMS-protokol integreret med computer-integreret taletræning er ikke godt forstået. Det er heller ikke klart med hensyn til effektiviteten af ​​inhiberende eller excitatorisk stimulationsprotokol. Formålet med undersøgelsen er at undersøge sproglig respons på disse nye strategier og at bestemme levetiden af ​​det terapeutiske resultat. Avancerede MR neuroimaging-teknikker, såsom fMRI og DTI, er kraftfulde værktøjer til at evaluere de samtidige nervøse ændringer efter rTMS-behandling på afasipatienter. Viden fra fMRI og DTI mikrostrukturel evolution giver indsigt i understreget mekanisme, der driver sprogforbedringen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasi slagtilfælde i kronisk fase (over 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anfaldshistorie, ingen hjernekirurgishistorie, ingen elektronisk enhed i hjernen eller brystet, ingen demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) intervention af kontralæsionel 1Hz-rTMS i 10 daglige sessioner.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
gennemgå kontralæsionel 1Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) eller højfrekvent ipsilesional rTMS i 10 daglige sessioner
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-behandling for 2-ugers hæmmende ikke-dominerende hemisfære rTMS-program.
Enhed: Sham stimulering
2-ugers hæmmende ikke-dominerende hemisfære rTMS-program
Eksperimentel: Højfrekvent rTMS
Højfrekvent rTMS til ipsilesional region i 10 daglige sessioner.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
gennemgå kontralæsionel 1Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) eller højfrekvent ipsilesional rTMS i 10 daglige sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i afasiniveau på den kortfattede kinesiske afasitest (CCAT) efter 2 uger
Tidsramme: Op til 12 uger
sproglig funktionsvurdering
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den samtidige nervestatus på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) efter 2 uger
Tidsramme: Op til 12 uger
ændring af hjerneaktivitet i fMRI
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

23. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-05-003A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner