rTMS bei aphasischen Patienten mit Neuroimage-Bewertungen
5. Januar 2021 aktualisiert von: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Synchrone rTMS und computerintegriertes Sprachtraining bei Aphasikern
Die Verfeinerung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) hat ihren Wert in Bezug auf Lernprogramme als Behandlung zur Nachwirkungsverstärkung hervorgehoben.
Dennoch ist die Wirksamkeit des synchronen rTMS-Protokolls, das in computerintegriertes Sprachtraining integriert ist, nicht gut verstanden.
Es ist auch nicht klar in Bezug auf die Wirksamkeit des zusammengesetzten bihemisphärischen Stimulationsprotokolls.
Ziel der Studie ist es, die sprachliche Reaktion auf diese neuen Strategien zu untersuchen und die Langlebigkeit des therapeutischen Ergebnisses zu bestimmen.
Fortgeschrittene MR-Neuroimaging-Techniken wie fMRI und DTI sind leistungsstarke Werkzeuge zur Bewertung der begleitenden Nervenveränderungen nach der rTMS-Behandlung bei aphasischen Patienten.
Das Wissen aus der fMRI- und DTI-Mikrostrukturentwicklung bietet Einblick in den unterstrichenen Mechanismus, der die Sprachverbesserung betreibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit des synchronen rTMS-Protokolls, das in computerintegriertes Sprachtraining integriert ist, ist nicht gut verstanden.
Es ist auch nicht klar bezüglich der Wirksamkeit des inhibitorischen oder exzitatorischen Stimulationsprotokolls.
Ziel der Studie ist es, die sprachliche Reaktion auf diese neuen Strategien zu untersuchen und die Langlebigkeit des therapeutischen Ergebnisses zu bestimmen.
Fortgeschrittene MR-Neuroimaging-Techniken wie fMRI und DTI sind leistungsstarke Werkzeuge zur Bewertung der begleitenden Nervenveränderungen nach der rTMS-Behandlung bei aphasischen Patienten.
Das Wissen aus der fMRI- und DTI-Mikrostrukturentwicklung bietet Einblick in den unterstrichenen Mechanismus, der die Sprachverbesserung betreibt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aphasischer Schlaganfall im chronischen Stadium (über 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Keine Anfälle in der Vorgeschichte, keine Hirnoperationen in der Vorgeschichte, kein elektronisches Gerät im Gehirn oder in der Brust, keine Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) Intervention von kontraläsionaler 1Hz-rTMS für 10 tägliche Sitzungen.
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sich einer kontraläsionalen repetitiven transkraniellen 1-Hz-Magnetstimulation (rTMS) oder einer ipsiläsionalen Hochfrequenz-rTMS für 10 tägliche Sitzungen unterziehen
|
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Scheinbehandlung für ein 2-wöchiges inhibitorisches rTMS-Programm ohne dominante Hemisphäre.
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2-wöchiges inhibitorisches rTMS-Programm ohne dominante Hemisphäre
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Experimental: Hochfrequenz-rTMS
Hochfrequenz-rTMS in die ipsiläsionale Region für 10 tägliche Sitzungen.
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sich einer kontraläsionalen repetitiven transkraniellen 1-Hz-Magnetstimulation (rTMS) oder einer ipsiläsionalen Hochfrequenz-rTMS für 10 tägliche Sitzungen unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Aphasieniveaus gegenüber dem Ausgangswert beim Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
sprachliche Funktionsbeurteilung
|
Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des begleitenden Nervenzustands gegenüber dem Ausgangswert in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Veränderung der Gehirnaktivität im fMRT
|
Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsai PY, Wang CP, Ko JS, Chung YM, Chang YW, Wang JX. The persistent and broadly modulating effect of inhibitory rTMS in nonfluent aphasic patients: a sham-controlled, double-blind study. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Oct;28(8):779-87. doi: 10.1177/1545968314522710. Epub 2014 Feb 13.
- Chou TY, Wang JC, Lin MY, Tsai PY. Low-Frequency vs. Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation for the Treatment of Chronic Non-fluent Aphasia in Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Aging Neurosci. 2022 Jan 14;13:800377. doi: 10.3389/fnagi.2021.800377. eCollection 2021.
- Lee IT, Huang CC, Hsu PC, Lin CP, Tsai PY. Resting-State Network Changes Following Transcranial Magnetic Stimulation in Patients With Aphasia-A Randomized Controlled Study. Neuromodulation. 2022 Jun;25(4):528-537. doi: 10.1016/j.neurom.2021.10.004. Epub 2021 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-05-003A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen