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rTMS in pazienti afasici con valutazioni di neuroimmagine

5 gennaio 2021 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sincrono rTMS e addestramento vocale integrato al computer applicato nei pazienti afasici

Il perfezionamento della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) ha evidenziato il suo valore in termini di programmi di apprendimento come trattamento per l'aumento degli effetti collaterali. Tuttavia, l'efficacia del protocollo rTMS sincrono integrato con l'addestramento vocale integrato al computer non è ben compresa. Inoltre, non è chiaro l'efficacia del protocollo di stimolazione biemisferica composta. Lo scopo dello studio è indagare la risposta linguistica a queste nuove strategie e determinare la longevità del risultato terapeutico. Tecniche avanzate di neuroimaging MR, come fMRI e DTI, sono potenti strumenti per valutare i cambiamenti nervosi concomitanti dopo il trattamento rTMS su pazienti afasici. La conoscenza dell'evoluzione microstrutturale fMRI e DTI fornisce informazioni sul meccanismo sottolineato che opera il miglioramento del linguaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia del protocollo rTMS sincrono integrato con l'addestramento vocale integrato al computer non è ben compresa. Inoltre, non è chiaro l'efficacia del protocollo di stimolazione inibitoria o eccitatoria. Lo scopo dello studio è indagare la risposta linguistica a queste nuove strategie e determinare la longevità del risultato terapeutico. Tecniche avanzate di neuroimaging MR, come fMRI e DTI, sono potenti strumenti per valutare i cambiamenti nervosi concomitanti dopo il trattamento rTMS su pazienti afasici. La conoscenza dell'evoluzione microstrutturale fMRI e DTI fornisce informazioni sul meccanismo sottolineato che opera il miglioramento del linguaggio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus afasico in fase cronica (oltre 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di crisi epilettiche, nessuna storia di chirurgia cerebrale, nessun dispositivo elettronico nel cervello o nel torace, nessuna demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
intervento ripetitivo di stimolazione magnetica transcranica (rTMS) di controlesional 1Hz-rTMS per 10 sessioni giornaliere.
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
sottoporsi a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva controlesionale da 1 Hz (rTMS) o rTMS ipsilesionale ad alta frequenza per 10 sessioni giornaliere
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Trattamento simulato per il programma rTMS dell'emisfero non dominante inibitorio di 2 settimane.
Dispositivo: Stimolazione fittizia
Programma rTMS inibitorio non dominante dell'emisfero di 2 settimane
Sperimentale: RTMS ad alta frequenza
RTMS ad alta frequenza alla regione ipsilesionale per 10 sessioni giornaliere.
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
sottoporsi a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva controlesionale da 1 Hz (rTMS) o rTMS ipsilesionale ad alta frequenza per 10 sessioni giornaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del livello di afasia nel Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) a 2 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
valutazione della funzione linguistica
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nello stato nervoso concomitante alla risonanza magnetica funzionale (fMRI) a 2 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
cambiamento dell'attività cerebrale in fMRI
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

23 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

23 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-05-003A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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