Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS hos afasipasienter med nevrobildevurderinger

5. januar 2021 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Synkron rTMS og datamaskinintegrert taleopplæring brukt på afasipasienter

Forfiningen av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har fremhevet sin fortjeneste når det gjelder læringsprogrammer som en behandling for ettervirkningsforsterkning. Likevel er effektiviteten av synkron rTMS-protokoll integrert med datamaskinintegrert taleopplæring ikke godt forstått. Det er heller ikke klart angående effektiviteten av sammensatt bi-hemisfærisk stimuleringsprotokoll. Målet med studien er å undersøke språkrespons på disse nye strategiene og å bestemme levetiden til det terapeutiske resultatet. Avanserte MR-nevroimaging-teknikker, som fMRI og DTI, er kraftige verktøy for å evaluere de samtidige nerveforandringene etter rTMS-behandling på afasipasienter. Kunnskapen fra fMRI og DTI mikrostrukturell evolusjon gir innsikt i understreket mekanisme som driver språkforbedringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten til synkron rTMS-protokoll integrert med datamaskinintegrert taletrening er ikke godt forstått. Det er heller ikke klart angående effekten av hemmende eller eksitatoriske stimuleringsprotokoller. Målet med studien er å undersøke språkrespons på disse nye strategiene og å bestemme levetiden til det terapeutiske resultatet. Avanserte MR-nevroimaging-teknikker, som fMRI og DTI, er kraftige verktøy for å evaluere de samtidige nerveforandringene etter rTMS-behandling på afasipasienter. Kunnskapen fra fMRI og DTI mikrostrukturell evolusjon gir innsikt i understreket mekanisme som driver språkforbedringen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afasi slag i kronisk stadium (over 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anfallshistorie, ingen hjernekirurgihistorie, ingen elektronisk enhet i hjernen eller brystet, ingen demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) intervensjon av kontralesjonell 1Hz-rTMS i 10 daglige økter.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
gjennomgå kontralesjonell 1Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller høyfrekvent ipsilesional rTMS i 10 daglige økter
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-behandling for 2-ukers hemmende, ikke-dominerende hemisfære rTMS-program.
Enhet: Sham stimulering
2-ukers hemmende ikke-dominerende hemisfære rTMS-program
Eksperimentell: Høyfrekvent rTMS
Høyfrekvent rTMS til ipsilesional region for 10 daglige økter.
Enhet: repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
gjennomgå kontralesjonell 1Hz repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) eller høyfrekvent ipsilesional rTMS i 10 daglige økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i afasinivå på Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) etter 2 uker
Tidsramme: Inntil 12 uker
språklig funksjonsvurdering
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i den samtidige nervestatusen på funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) etter 2 uker
Tidsramme: Inntil 12 uker
endring i hjerneaktivitet i fMRI
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po-Yi Tsai, MD, Department of physical medicine and rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

23. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-05-003A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere