Normative Dynamic & Magnetic Spine (NDMS)
Normative Dynamic & Magnetic Spine. Musculoskeletal Characteristics Static and Dynamic of Spine in Healthy Subject
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Spinal diseases and deformities in adults (degenerative or traumatic) and children (scoliosis and kyphosis) are major public health issues.
Postural imbalance due to spinal deformity is usually measured on static radiographs, using standard X-rays. However, bipedal walk is characteristic from human being and the trunk is the main stabilizer.
Pathogenesis of spinal deformities remains undefined. To understand the different mechanisms involved in the pathological field, normal musculoskeletal performances of the spine, in static and dynamic conditions must be identified.
Ultra-low doses stereoradiography using the EOS system allows the acquisition of full-spine images in standing position. Furthermore, 3D reconstruction can also be create from both anteroom-posterior and lateral side view. Stereoradiography is used in clinical routine especially in children spinal deformities.
High resolution muscular MRI is the only device that can provide a detailed muscular analysis, with detection of abnormalities at an early stage. No mapping of normal paraspinal muscles has been yet realized, particularly regarding to rotatores muscles.
Motion analysis is the reference exam to analyse dynamic stability during gait. Several parameters reflecting stability during gait can be collected in different conditions. Recently, the "Dynamic Stability Margin" has been developed but no standard values especially in healthy children has been published.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, France, 92380
- APHP Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent signed by adult or by the holders of parental authority for the children and adolescents
- Child or teenager, male or female, aged from 8 years to 17 years inclusive
- Adult, male or female, aged from 18 years to 40 years inclusive
- Realization of a preliminary medical examination
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate to the study
- Patient under guardianship or curatorship
- Inability to cooperate
- Pregnant woman
- Non affiliation to social security
- Subject with spinal and/or lower limbs affection
- Subject with antecedent of spinal and/or lower limbs surgery
- Subject with contraindication to MRI
- Refusal of the parent or the subject to be informed about a fortuitous discovery during the examinations of the exams
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: healthy volunteers
EOS full-spine, MRI, gait analysis
|
full-spine stereoradiography, high-resolution spine muscle MRI and 3D gait analysis will be performed
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Normal dynamic stability margin (DSM) in children and adults
Délai: 2 hours
|
DSM= xCoM (extrapolated center of mass)- BoS (Base of Support).
Unit = meters Normalized on body height (m)
|
2 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
number of rotatores muscles
Délai: 2 hours
|
counting every rotatore muscle (from MRI data), no unit
|
2 hours
|
|
volume of back muscles
Délai: 2 hours
|
from segmentation of each muscle group, unit = voxel
|
2 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01825-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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