Normative Dynamic & Magnetic Spine (NDMS)
Normative Dynamic & Magnetic Spine. Musculoskeletal Characteristics Static and Dynamic of Spine in Healthy Subject
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Spinal diseases and deformities in adults (degenerative or traumatic) and children (scoliosis and kyphosis) are major public health issues.
Postural imbalance due to spinal deformity is usually measured on static radiographs, using standard X-rays. However, bipedal walk is characteristic from human being and the trunk is the main stabilizer.
Pathogenesis of spinal deformities remains undefined. To understand the different mechanisms involved in the pathological field, normal musculoskeletal performances of the spine, in static and dynamic conditions must be identified.
Ultra-low doses stereoradiography using the EOS system allows the acquisition of full-spine images in standing position. Furthermore, 3D reconstruction can also be create from both anteroom-posterior and lateral side view. Stereoradiography is used in clinical routine especially in children spinal deformities.
High resolution muscular MRI is the only device that can provide a detailed muscular analysis, with detection of abnormalities at an early stage. No mapping of normal paraspinal muscles has been yet realized, particularly regarding to rotatores muscles.
Motion analysis is the reference exam to analyse dynamic stability during gait. Several parameters reflecting stability during gait can be collected in different conditions. Recently, the "Dynamic Stability Margin" has been developed but no standard values especially in healthy children has been published.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, França, 92380
- APHP Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Informed consent signed by adult or by the holders of parental authority for the children and adolescents
- Child or teenager, male or female, aged from 8 years to 17 years inclusive
- Adult, male or female, aged from 18 years to 40 years inclusive
- Realization of a preliminary medical examination
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate to the study
- Patient under guardianship or curatorship
- Inability to cooperate
- Pregnant woman
- Non affiliation to social security
- Subject with spinal and/or lower limbs affection
- Subject with antecedent of spinal and/or lower limbs surgery
- Subject with contraindication to MRI
- Refusal of the parent or the subject to be informed about a fortuitous discovery during the examinations of the exams
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: healthy volunteers
EOS full-spine, MRI, gait analysis
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full-spine stereoradiography, high-resolution spine muscle MRI and 3D gait analysis will be performed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Normal dynamic stability margin (DSM) in children and adults
Prazo: 2 hours
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DSM= xCoM (extrapolated center of mass)- BoS (Base of Support).
Unit = meters Normalized on body height (m)
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2 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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number of rotatores muscles
Prazo: 2 hours
|
counting every rotatore muscle (from MRI data), no unit
|
2 hours
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|
volume of back muscles
Prazo: 2 hours
|
from segmentation of each muscle group, unit = voxel
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01825-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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