Normative Dynamic & Magnetic Spine (NDMS)
Normative Dynamic & Magnetic Spine. Musculoskeletal Characteristics Static and Dynamic of Spine in Healthy Subject
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Spinal diseases and deformities in adults (degenerative or traumatic) and children (scoliosis and kyphosis) are major public health issues.
Postural imbalance due to spinal deformity is usually measured on static radiographs, using standard X-rays. However, bipedal walk is characteristic from human being and the trunk is the main stabilizer.
Pathogenesis of spinal deformities remains undefined. To understand the different mechanisms involved in the pathological field, normal musculoskeletal performances of the spine, in static and dynamic conditions must be identified.
Ultra-low doses stereoradiography using the EOS system allows the acquisition of full-spine images in standing position. Furthermore, 3D reconstruction can also be create from both anteroom-posterior and lateral side view. Stereoradiography is used in clinical routine especially in children spinal deformities.
High resolution muscular MRI is the only device that can provide a detailed muscular analysis, with detection of abnormalities at an early stage. No mapping of normal paraspinal muscles has been yet realized, particularly regarding to rotatores muscles.
Motion analysis is the reference exam to analyse dynamic stability during gait. Several parameters reflecting stability during gait can be collected in different conditions. Recently, the "Dynamic Stability Margin" has been developed but no standard values especially in healthy children has been published.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Francia, 92380
- APHP Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Informed consent signed by adult or by the holders of parental authority for the children and adolescents
- Child or teenager, male or female, aged from 8 years to 17 years inclusive
- Adult, male or female, aged from 18 years to 40 years inclusive
- Realization of a preliminary medical examination
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate to the study
- Patient under guardianship or curatorship
- Inability to cooperate
- Pregnant woman
- Non affiliation to social security
- Subject with spinal and/or lower limbs affection
- Subject with antecedent of spinal and/or lower limbs surgery
- Subject with contraindication to MRI
- Refusal of the parent or the subject to be informed about a fortuitous discovery during the examinations of the exams
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: healthy volunteers
EOS full-spine, MRI, gait analysis
|
full-spine stereoradiography, high-resolution spine muscle MRI and 3D gait analysis will be performed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Normal dynamic stability margin (DSM) in children and adults
Lasso di tempo: 2 hours
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DSM= xCoM (extrapolated center of mass)- BoS (Base of Support).
Unit = meters Normalized on body height (m)
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2 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of rotatores muscles
Lasso di tempo: 2 hours
|
counting every rotatore muscle (from MRI data), no unit
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2 hours
|
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volume of back muscles
Lasso di tempo: 2 hours
|
from segmentation of each muscle group, unit = voxel
|
2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01825-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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