Normative Dynamic & Magnetic Spine (NDMS)
Normative Dynamic & Magnetic Spine. Musculoskeletal Characteristics Static and Dynamic of Spine in Healthy Subject
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Spinal diseases and deformities in adults (degenerative or traumatic) and children (scoliosis and kyphosis) are major public health issues.
Postural imbalance due to spinal deformity is usually measured on static radiographs, using standard X-rays. However, bipedal walk is characteristic from human being and the trunk is the main stabilizer.
Pathogenesis of spinal deformities remains undefined. To understand the different mechanisms involved in the pathological field, normal musculoskeletal performances of the spine, in static and dynamic conditions must be identified.
Ultra-low doses stereoradiography using the EOS system allows the acquisition of full-spine images in standing position. Furthermore, 3D reconstruction can also be create from both anteroom-posterior and lateral side view. Stereoradiography is used in clinical routine especially in children spinal deformities.
High resolution muscular MRI is the only device that can provide a detailed muscular analysis, with detection of abnormalities at an early stage. No mapping of normal paraspinal muscles has been yet realized, particularly regarding to rotatores muscles.
Motion analysis is the reference exam to analyse dynamic stability during gait. Several parameters reflecting stability during gait can be collected in different conditions. Recently, the "Dynamic Stability Margin" has been developed but no standard values especially in healthy children has been published.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ile De France
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Garches, Ile De France, Francia, 92380
- APHP Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed consent signed by adult or by the holders of parental authority for the children and adolescents
- Child or teenager, male or female, aged from 8 years to 17 years inclusive
- Adult, male or female, aged from 18 years to 40 years inclusive
- Realization of a preliminary medical examination
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate to the study
- Patient under guardianship or curatorship
- Inability to cooperate
- Pregnant woman
- Non affiliation to social security
- Subject with spinal and/or lower limbs affection
- Subject with antecedent of spinal and/or lower limbs surgery
- Subject with contraindication to MRI
- Refusal of the parent or the subject to be informed about a fortuitous discovery during the examinations of the exams
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: healthy volunteers
EOS full-spine, MRI, gait analysis
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full-spine stereoradiography, high-resolution spine muscle MRI and 3D gait analysis will be performed
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Normal dynamic stability margin (DSM) in children and adults
Periodo de tiempo: 2 hours
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DSM= xCoM (extrapolated center of mass)- BoS (Base of Support).
Unit = meters Normalized on body height (m)
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2 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
number of rotatores muscles
Periodo de tiempo: 2 hours
|
counting every rotatore muscle (from MRI data), no unit
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2 hours
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volume of back muscles
Periodo de tiempo: 2 hours
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from segmentation of each muscle group, unit = voxel
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01825-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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